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可居家检测核酸的仪器长啥样?
今日正式亮相!
日前,四川大学华西医院院长李为民接受四川发布采访时介绍了一款由华西团队自主研发的便携式快捷核酸检测卡盒。他提到,这种卡盒是在四川省科技厅的支持下,由华西医院胡文闯教授团队通过多学科医工交叉合作研发的。大家通过这个打火机大小的小仪器,自己在家就可以进行核酸检测,采用前鼻拭子采样放入卡盒中,轻轻一按,无需任何辅助设备,30分钟内即出检测结果,这款卡盒“真面目”原来长这样!
全球疫情对核酸自检产品的需求强劲
据了解,2021年以来,新冠德尔塔(Delta)毒株、奥密克戎(Omicron)毒株在全球范围内大规模流行,医疗机构和第三方实验室的核酸检测基础设施不堪重负,新冠肺炎病毒自检产品在国外大规模使用,比如价格低廉的抗原胶体金试纸条就被广泛用于居家自检筛查,作为核酸检测(新冠诊断的金标准)的补充手段。但这类抗原试纸条属于抗原自检产品,灵敏度欠佳,阳性检出率低于60%(核酸扩增的Ct值在24左右),造成检测过程中假阴性率很高,极易出现漏诊,因此检测灵敏性更高的核酸自检产品更受行业期待。
近期美国陆续上市了几款核酸自检产品,如Cue health、Lucira、Detect等公司发布的产品,检测灵敏度大幅优于抗原试纸条(核酸扩增的Ct值在35左右),可以在病毒感染及转阴的全周期进行检测,但销售价格昂贵(一个卡盒70美元以上),很难在普通民众中普及。此外,已经发布的核酸自检产品也有核酸扩增产物再次产生污染的风险,干扰周边其他人的检测结果。国内也有类似的核酸快检产品正在开发。
30分钟内可出结果!华西研发团队研发出核酸居家检测卡盒
四川大学华西医院精准医学中心胡文闯教授联合实验医学科应斌武教授团队,于2020年开始研发工作。该研发产品采用微流控芯片技术突破现有核酸检测中“仪器+试剂”配合的传统模式,将核酸检测所需的试剂、扩增设备、检测装置微型化地集成在一个完全密封的卡盒里来自动完成流程,而无需其它辅助设备,也杜绝了核酸产物的污染。
该款一体式检测卡盒在保证较高检测灵敏度上的基础上(核酸扩增的Ct值在35左右),还具有几个鲜明的特点:
1、快速性,30分钟内即可出结果;
2、便携性,实现一手掌握、随带随用;3、安全性,全密封体系,避免核酸产物污染;
4、易操作,完全无医学背景的人也可轻松使用,一学即会;
5、易判断,指示灯快速辨别。
对比市面抗原检测产品,这款核酸自检产品的灵敏度及检出率显著提高;相比国内外类似核酸自检产品而言,在卡盒成本(单个检测盒可控制在100元人民币)、易用性、使用安全性(防止核酸污染)等方面具有一定的优势。
可实现同步上传数据结果 适用于居家检测、公共场所快检、社区筛查等
“没有医学背景的人也可以轻松使用。”据介绍,大家在检测的过程中,除采用前鼻拭子采样放入卡盒(“样本进”)盖上密封帽后,无需进行其它操作,等待30分钟左右,由卡盒指示灯显示检测结果(“结果出”)。
快速核酸检测盒检测流程
这种一体式检测卡盒由于避免了开放式的液体操作,也不需要传统核酸扩增在分离的设备和实验室之间转移,因而可以安全便捷地在实验室之外进行操作,核酸检测出结果后,技术上可实现同步上传数据结果,适用于居家检测、公共场所快检、社区筛查等应用场景。
据了解,目前该产品研发工作已基本完成,接下来将在相关部门的大力支持下进行全国多中心的临床样本测试。华西医院正在和相关合作方进行医疗器械注册证的申报,和相关合作企业推进产业化生产。
此前,李为民院长表示,这款产品预计将于2022年上半年正式面市。
朋友们,期待吗?
小知识
核酸检测CT值是指通过RT-PCR技术实时监测反应管中荧光经历多少循环数达到预定的阈值。Ct值越高,表示样本中原有的DNA越少,相应的检测 *** 灵敏度越高。Ct值差1,原有DNA数目差2倍;Ct值差10,原有DNA数目差约1000倍。
来源丨四川发布客户端
四川发布
一 重要提示
1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国 *** 指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 本半年度报告未经审计。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
本期不进行利润分配和资本公积金转增股本。
二 公司基本情况
2.1 公司简介
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2.2 公司主要财务数据
单位:元 币种:人民币
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2.3 前十名股东持股情况表
单位: 股
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2.4 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
2.5 未到期及逾期未兑付公司债情况
√适用□不适用
单位:亿元 币种:人民币
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反映发行人偿债能力的指标:
三 经营情况讨论与分析
3.1 经营情况的讨论与分析
公司董事会紧紧围绕公司战略,坚持以供给侧结构性改革为导向,以创新、发展为动力,通过资本运作,整合零部件企业,促进技术转型升级,提升市场核心竞争力,提质增效,围绕创建以核心零部件制造及服务为主体的零部件产业集团,实现新一轮跨越式发展和做强、做优、做大的目标,努力把金杯汽车打造成具有较强可持续发展能力的上市公司。
报告期,面对汽车行业产销下滑的发展形势,董事会积极采取措施,通过扩大外部市场、开展高端零部件合资合作、加大内部管理创新,提高企业生产运营水平,重点围绕聚焦主业、提质增效开展工作,各项发展任务得到保证。
(一)主要经营指标完成情况
报告期,公司实现营业收入30.20亿元,同比增长8.22%,完成年度计划的50.33%;公司实现归属于上市公司股东的净利润4110.08万元,同比下降15.23%。报告期末,公司总资产58.13亿元,比年初增长2.10%,归属于公司股东的净资产3.97亿元,比年初增长11.57%。报告期末,资产负债率83.13%,比年初下降2.8个百分点。
(二)重点零部件企业发展良好
金杯延锋、金杯安道拓企业运行平稳。一是管理水平继续提升,座椅、门板、仪表板项目实现一次性绿色通过客户过程审核,获得客户高度认可。二是重点产品顺利投放,宝马新3系门板、X2仪表板等顺利投产,并已获得宝马X5座椅、门板、仪表板新业务。三是研发实力进一步增强。金杯延锋YFAI技术中心正在建设,金杯安道拓被评为“市级企业技术中心”。四是营业收入保持增长,报告期,金杯延锋、金杯安道拓实现营业收入24.22亿元,同比增长3.67%。
(三)拓展高端汽车零部件市场
公司与青岛海尔模具有限公司合资,拟成立金海智联科技有限公司,拓展高端精密模具市场。金杯安道拓获得高铁座椅发泡业务,目前已经量产,正在进行量产前的产能爬坡。铁岭华晨正在积极获取一汽大众、一汽解放新业务,产品进入试制、试装阶段。
(四)提升内部管理
一是公司积极对标同行业优秀零部件企业和上市公司,寻找差距,积极改进。二是积极推进内部改革,公司重点在发展规划、三项制度改革、风险及内部控制等方面积极开展工作,总部机构进行了较大幅度的调整。三是公司重视产品质量提升和成本控制,通过实施技术改造、优化生产工艺、精益生产和管理、加强企业间协同效应等多种措施,提升产品品质,努力降 *** 造成本。
(五)专用车业务取得发展
报告期,长庆专用车产品品类进一步丰富,生产资质和产品公告数量增加,主要产品油罐车生产稳定,国六排放标准产品研发力度加大。报告期,长庆专用车实现营业收入2.0亿元。
(六)定向增发股票工作取得进展
公司2019年1月5日发布了《金杯汽车关于筹划非公开发行股票的公告》;2019年4月28日获得省国资委《关于金杯汽车股份有限公司非公开发行股票的批复》(辽国资产权[2019]89号);2019年7月12日,公司收到《中国 *** 行政许可申请受理单》;2019年8月15日公司收到《中国 *** 行政许可项目审查一次反馈意见通知书》(191930号)。目前,公司与相关中介机构正按照上述通知书的要求逐项落实相关问题并在规定的期限内及时披露反馈意见回复。
3.2 与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算 *** 发生变化的情况、原因及其影响
□适用 √不适用
3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。
□适用 √不适用
金杯汽车股份有限公司
二〇一九年八月二十四日
3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
此前,国家卫健委发布通知,表示决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
什么是抗原检测?哪些人可以自测?自测有哪些步骤?用完的自测试剂如何处理?哪里可以买自测试剂盒?费用如何?自测结果能取代核酸结果吗?一起来了解一下吧!
什么是抗原检测?和核酸检测的区别在哪里?
到底什么是抗原检测?与核酸检测有何区别?上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时指出,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。
这两个检测略有不同,抗原的检测 *** ,是从抗体出发去测衣服,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。
哪些人可以自测?
《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》明确,新冠病毒抗原自测适用于隔离观察人员和社区居民。其中,居家隔离、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员,应当在相关管理部门的组织管理下进行抗原自测。
自测有哪些注意事项?
抗原自测有共有三大步骤。
之一,抗原自测前准备。
1、洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。
2、了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。
3、试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。
4、确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃-30℃常温条件下,避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。
第二,样本采集。
1、年龄14岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入, 沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
2、年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时,先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻 拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15 秒), 随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
第三,抗原检测。
1、根据试剂说明书,将采集样本后的鼻拭子立即置于采 样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒,同时用 手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次,确保样本充分洗脱于采样管中。
2、用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃 去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。
3、根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读。 阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带, “T”处条带颜色可深可浅,均为阳性结果。 阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带。 无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T” 处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。
用完的自测试剂如何处理?
隔离观察人员,检测结果不论阴性还是阳性,所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。
社区居民,检测结果阴性的,使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理;检测结果阳性的,在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
哪里可以买自测试剂盒?
方案指出,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、 *** 销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
隔离观察人员由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。
自测试剂盒费用如何?
关于抗原检测的价格,重庆医科大学校长黄爱龙分析称:合理区间出厂价大约1人份5元,2人份8-10元,终端售价不超过20元/人份。但他也同样表示:“就目前而言,抗原检测的成本受生产规模、原料来源等因素的影响,目前成本上涨幅度较大,关键原材料供不应求。”
根据《方案》,基层医疗机构配备核酸检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招采,不断降低检测试剂价格,减轻检测试剂费用负担。
而隔离观察人员所需的检测试剂,不需要自费。根据试行方案,这部分试剂由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。
自测结果能取代核酸结果吗?
此次通知明确,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。
试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》也强调,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。
随着北京抗疫攻坚战的打响,在大规模核酸筛查过程中,关于新冠核酸检测的新谣言也趁机冒出来蹭热度。比如,做新冠抗原检测前不能吃橙子或者喝可乐,会改变口腔内的酸碱度,进而导致检测结果变成阳性。再比如,用来做核酸“捅嗓子眼儿”的棉签含有荧光剂,能致癌等等。真相到底是什么?最新一期“科学”流言榜就上述关于新冠的流言进行了辟谣。
每月“科学”流言榜由北京市科学技术协会、北京市委网信办、首都互联网协会指导,北京科技
流言:新冠检测的采样拭子有毒
真相
有流言说核酸检测和抗原检测使用的棉签上沾有荧光剂等有毒致癌物质,会导致咽喉炎甚至癌症。实际上,检测采样用的拭子本身不含有任何试剂,也无需含有试剂。同时,采样拭子属于医疗器械,基本要求就是无毒无害。采样拭子“有毒”的说法,完全是无稽之谈。
日常生活中的棉签原料为脱脂棉,采样拭子看起来与普通“棉签”类似,但顶端其实是植绒拭子。植绒拭子采用尼龙纤维植绒技术 *** 而成,前端涂有以垂直方式固定的尼龙短纤维,使得整个采集拭子的采集区域内没有吸收孔。
这样,采集到的样本就不会分散滞留在纤维中,有利于更快、更高效的样品洗脱。相关数据显示:植绒拭子可以洗脱85%以上的样本收集量,相比之下,使用脱脂棉 *** 的棉签由于吸收能力强,并不能完全收集和洗脱样本。
流言:吃橙子喝可乐会导致抗原检测阳性
真相
新冠病毒抗原检测试剂盒已经投放市场,让快速检测变得更加便捷。不过,特定人群的自行检测结果是否会受到日常饮食等因素的影响呢?
进行抗原检测应严格按照说明书操作,如操作不符合标准,得到的结果没有意义,但不能就此认为抗原检测结果不准确。检测试剂盒的原理简单来说是通过特异抗体捕获病毒抗原,但抗原抗体的结合需要在适当的pH值(酸碱度)下发生。正常情况下,浸泡拭子的样本处理液里含有缓冲体系,可以保证抗原抗体在合适的pH下结合。但如果将可乐、橙汁等液体直接滴在抗原检测试剂盒上,不适宜的pH值会造成非特异性的假阳性结果。
那么,吃了酸性食物后能做抗原检测吗?答案是肯定的。拭子采样后需要浸泡在样本处理液后才能做检测,样本处理液中包含Tris-甘氨酸、高浓度氯化钠等物质,能够有效稳定金标抗体的结构,避免干扰反应的发生。只要按照规范的操作流程,将采集拭子与样本处理液混合后再进行检测,就不必担心酸性物质引起的检测假阳性了。
流言: 睡觉时朝东西向会导致失眠
真相
有人认为睡觉时身体要顺应地球磁场的方向,即南北向躺卧。东西向睡觉会导致失眠。其实,地球磁场对人体的影响微乎其微。
对此,中华医学会睡眠障碍协作组专家表示,人类无时无刻不处于各种磁场中,人体自身也有磁场,但人体的磁场是地球磁场强度的千万分之一,两者已建立某种平衡。因此,地球磁场对人体的影响微乎其微。目前没有任何研究能证实躺卧方向会影响睡眠质量。
失眠主要是由睡眠节律紊乱引起的,比如经常变换作息时间、晚睡晚起、在床上做与睡眠无关的事(看书、玩手机)等,都可能影响人体节律、加重失眠。
此外,失眠还受年龄、遗传因素、卫生环境等影响,精神疾病、服药等也会引发不同程度的睡眠障碍。正是由于失眠的原因有很多,因此治失眠不能“千人一方”,要予以针对性治疗方案,包括改善睡眠环境、建立良好生活作息习惯、改善情绪状态、适当的药物及物理治疗等。
流言:经常“手抖”就是帕金森病
真相
“手抖”术语称为震颤,是公众眼中帕金森病的典型症状,但有手抖症状并不意味着一定就有帕金森病,心理压力、肌肉疲劳或服用某些药物等原因也会导致震颤。另一方面,也并非所有帕金森病患者都会手抖——有些患者仅有肢体的僵硬感,没有震颤,这种情况被称为非震颤型帕金森。
事实上,动作迟缓才是帕金森病的核心症状。患者可能感觉到刷牙、打鸡蛋等精细动作不灵活,走路时手臂不能自如摆动,写字变小,表情变得平淡等。患者在某些时期也可能出现躯干的侧倾、肢体不自主运动或者是明显的姿势异常,也就是医学上所说的异动症或者肌张力障碍。
随着病程的进展,帕金森病晚期患者会出现走路不稳、容易摔倒等症状,最终不能独立行走,需要依靠轮椅或卧床。
此外,帕金森病还具有很多非运动症状,包括嗅觉失灵、情绪低落、睡眠问题、智能减退、小便频急、顽固性便秘等,通常需要多学科共同参与,以提供更好的综合治疗方案,不能只看“手抖”与否。
流言:负压病房会造成病人呼吸困难
真相
负压病房主要收治传播途径为气溶胶、飞沫呼吸道传播的传染病患者。由于这类病房内的气压低于病房外的气压,因此只允许外面的新鲜空气流进病房,病房内被病原体污染过的空气不会泄漏出去,而是通过专门的通道及时排放到固定的地方。
虽然负压病房的空气压力比外界小,但一般也仅仅是少15帕而已,而地面上的大气压普遍在100千帕左右,15帕的变化完全不会对病人的呼吸造成影响。不仅如此,专业的负压病房配备新风设备,进入病房的新风需要经过净化,排出的空气也需要经过充分处理,确保安全后才能排到外部环境中。
流言:服用“聪明药”能提升考生专注力
真相
眼看着高考季就要来了,一些家长为了让孩子取得好成绩,寄希望于购买“聪明药”来提升孩子专注力。所谓能“提升专注力”的药,一度以“聪明药”的名头在考生和家长、网文写手及考研、考公一族中热传。事实上,“聪明药”其实就是 *** 、利他林、专注达等中枢神经系统 *** ,属于一类管制精神类药品。
这类药品在临床上用于治疗儿童注意缺陷与多动障碍、严重的嗜睡症等,健康人服用初期会感到精力旺盛,但很快会显现出恶心、失眠、头疼等副作用,还可能形成药物依赖。
流言:糯米做的食品都不好消化
真相
人们觉得糯米难消化,可能是因为汤圆、元宵、八宝饭等食物同时还含有大量的糖和脂肪,给人以“腻”的感觉。事实上,“黏糊糊”的糯米比其他面食消化起来更容易。
人们常吃的主食如大米、白面等,所含的淀粉结构主要是直链淀粉,而糯米中99%以上都是支链淀粉,其分子结构上分叉较多,因此更容易糊化。而在人的消化系统分解淀粉时,是从分子末端将其水解,所以有很多分支的支链淀粉,被水解消化的效率其实更高。
但是,正因为消化更快,与我们平时吃的大米白面相比,糯米的血糖升高指数(GI)也较快(大米饭的GI是82,而糯米的GI是87),所以一次不宜吃太多。(
北京青年报
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