第一批打新冠疫苗志愿者为什么没有消息(前一段时间志愿者注射了新冠疫苗,为什么感觉现在消息很少呢)

2022-09-05 21:39:36 基金 xcsgjz

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第一批打新冠疫苗志愿者为什么没有消息





只要病毒一天不消失,人类对新冠肺炎病毒疫苗的研发一天都不会停止,这就是人类对新冠肺炎病毒的反击战、歼灭战。

中国是世界上最早宣布对新冠肺炎病毒疫苗研发的国家,在疫情爆发时期,国家做的第一件时间是想法设法控制疫情蔓延,并同步开展病毒研究和疫苗研发,这就是大国担当,而并不像某些国家,在不知情下突然宣布已经研发成功疫苗,一惊一乍,天天想着是世界第一,而不是如何造福世界人民。

中国疫苗行业协会在2月9日发布消息,截止在2月6日,中国共有17家单位正在开展新冠肺炎病毒感染的肺炎疫苗研制工作,科研单位分别采取了灭火疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径进行攻关。

据陈薇院士透露,3月16日给第一个志愿者进行接种,开启了疫苗第一针、院士先试的先河,一期共有108名志愿者参与,新冠肺炎疫苗开展比较顺利,经过7天、14天的安全性都得到医学数据。

4月14日国务院发布新闻发布会,重点介绍了新冠肺炎药物研发、疫苗研发等科研攻关进展,目前主要有三个疫苗批次进入临床试验,具体为灭活疫苗、新冠病毒灭活疫苗、腺病毒载体疫苗。其中陈薇院士的腺病毒载体疫苗首个获批临床试验研究,在3月底已经完成了一期临床受试者的接种工作,并在4月9日开始了招募500名二期临床试验志愿者,也是全球首个二期临床试验研究的新冠疫苗品种,如果开展顺利,将于5月份揭盲。

揭盲就是在人体临床试验结束后,需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较,需要知道受试者具体使用的是哪个组别。

不仅仅如此,在4月12日武汉生物研究生和武汉病毒研究生联合申报的新冠肺炎灭活疫苗以及北京科兴中维的灭活疫苗也进入了临床试验。

4月28日,根据美国国立卫生研究院报道,美国开展的疫苗研发进入了临床试验,预计需要1年到1年半的时间才能投放到市场。英国运用基因重组技术开展疫苗研发,现在也进入了临床试验,预计今年9月份会出结果。

根据我国专家介绍,临床试验一般分为三期,一期、二期临床主要观察疫苗的安全性和有效性,进而确定免疫程序和免疫剂量,三期才是真正确定疫苗的有效性,因此相对于一期、二期而言,三期的临床样本量会更多,至少要好几千人甚至上万人,只有通过三期临床试验后才能批准疫苗上市。根据中国疾病预防控制中心流行病首席专家吴尊友接受《新闻1+1》采访时候透露,一般而言一期临床试验大概是20天左右,二期临床试验大概是1个月左右,三期临床试验最短也得3-5个月时间。

因此,不难看出,目前没有新冠肺炎疫苗的消息属于正常,二期开始时间是4月19日,二期结束要经历一个月的时间,也就是说至少要在5月19日的时候试验才结束,试验结束并不意味着所有工作都停止了,还得开展数据分析等等,因此可能要到五月底的样子才会有具体消息。如果疫苗投入使用,至少还得等三期临床试验开展完成以后,可能至少也得要到今年9月份以后才会有可能投入到疫苗商用中来,让咱们静候佳音吧!让我们向奋战一线的科研人员及志愿者致敬!

疫情已经在全世界范围之内发生了五个月,这五个月是公开确定病毒的时间,至于之前的时间这个病毒是否以另外一种称呼存在,这个我们不得而知,用公开宣布出现的时间来看,疫情到现在丝毫没有缓解的迹象,仍然处在高发的阶段,每天增加的人数都在数万人之多,死亡每天增加数千人。

直到5月5日全世界感染人数为3589649人,死亡人数为248758人,目前疫情最严重的地方是美国和欧洲,虽然都一直在努力的进行防控,但是并没有彻底的控制住疫情,现在的人类只是被动应对疫情,属于防守方式应对疫情,而目前还没有主动解决疫情的方式,研究出来疫苗成为了*的寄托之一。

如果疫苗能够研究成功,而且在临床上面获得满意的效果,那就是疫情全面由守转变成功的阶段了,但是疫苗研究的整个流程非常麻烦,需要大量的时间去研究,还需要大量的时间去进行各种测试,以现在的情况来看,在疫苗研究领域,欧洲和美国以及我们中国呈现三足鼎立的格局。

中美在这次疫情的疫苗研究取得了领先,都已经进入了人体注射的关键阶段,这个阶段是最耗费时间的,在人体临床注射实验去发现观察疫苗的各种表现,比如说产生抗体,比如说是否会有其他人体危害和副作用,比如说是否会直接导致变成病毒携带者这些,所以一般的疫苗研究到成功都在一年以上,最快的也要半年时间。

这次疫情比较特殊,是全人类共同的敌人,情况非常非常的严峻和急迫,非常需要疫苗快一点研究出来,所以在各方面可能会用最快的速度进行,从而尽*的努力去缩短时间,并不是每时每刻都会有明显的效果出来的,所以需要一定的时间才会呈现效果,疫苗研究的进展情况会有比较长的时间为空白期。

现在中美的疫苗研究都进入了第二阶段的注射观察阶段,这个需要一定的时间去等待进展结果,所以不用太过着急,疫苗研究并没有停止,也并没有失败,所以不用太过担心,只有耐心的等待,这是拯救全人类的事情,科学家比我们更关心在意研究成果,不能马虎出错,所以细心耐心才是成功的关键,而疫苗只有到确认有效果完全没有危害才能真正使用。

当然美国是否已经拥有了疫苗就不得而知了,也许已经成功拥有,也许还在和我们一样在临床实验阶段,因为美国的富人和高官没有一个感染的,这些人在接触确诊者的时候并没有做防护,但是没有感染,这个让人觉得很奇怪,加上有

我们都在复工复产,或者做隔离点、武汉站等疫情防控的志愿者,所以没有那么多时间每天写日记或者每天面对媒体。所有人都挺好的,身体没有任何状况,这个月二期的结果就会揭盲,请静候佳音。

正常的疫苗研发是需要很长的时间,人类历史上有疫苗花了几十年才研制出来。疫苗从研制到上市,需要经过7到8个环节,具体见下图。

按理说,每个环节都需要1年以上的时间,但由于新冠疫情的紧迫性,以及人类科技水平的提高,疫苗研发的速度将前所未有的快。

首先是实验室研究、临床前研究和一期临床,这都是小范围实验。很多实验室在疫情发生后2到3个月就完成了,这取决于实验室的实力,当然也还有一些运气。目前,国内已经有包括陈薇院士的腺病毒疫苗在内的3种疫苗度过了一个阶段,进入了二期临床阶段。

而下一个阶段,二期主要是观察或者评价疫苗在目标人群中是否能获得预期效果和一般安全性信息。三期则是为全面评价疫苗的保护效果和安全性,并申请注册批准。

疫苗研发不是建雷神山,更多的时候需要等待和观察。一般来说,一期临床主要看安全性,有没有副作用,以新冠疫苗来说,如果一周内不出现副作用,此后出现的可能性就小,所以,原则上需要3个月观察期,实际上用不了那么长就可以进行下一步,而且测试人数只有几十个人。

但二期临床、三期临床测试范围更大,二期需要3、500人,三期可能上千,而且指标更多,显示也更缓慢,所以耗时很长,而且时间很难压缩。可以说,新冠疫苗的研制过程,主要等待的就是这个过程,短则半年,长则一年。

而在等待过程中,如果不发生异常情况,实验室没有必要向外公布,因为现在的数据远远不能判断成败。当然,我们同样也不希望听到有异常情况的消息,比如没有免疫效果之类的,因为这就意味着疫苗需要重新回实验室研发,这样,我们的等待又要重头开始了。这也是我们为什么要多头并进的原因,不能把鸡蛋都放一个篮子里。而此刻,“没有消息就是*的消息”。

在中国,疫情基本已经被控制住了,所以,我们还有足够的耐心等待疫苗的研发。但在美国,特朗普早就坐不住了,他表示美国要在年底前完成疫苗研制,甚至表示,有些环节该省就省。很明显,为了复工,为了选票,特朗普顾不上科学规律了,也顾不上民众的安全了。

已经通过前两期试验,现进入第三期,第三期注射后要有3至6个月观察期,现在还在观察期,当然没消息!


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