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对于医药行业来说,最近两年来政策的变化相对来说比较剧烈,对于企业的影响也是巨大,在挑选投资目标的时候也要谨慎一些,但有一种类型的公司,却是在行业的变革当中站到了风口,这就是服务类公司,今天我们就来分析一个转型的企业——普洛制药。
01
公司概况
普洛药业股份有限公司是一家集原料药中间体、合同研发生产(CDMO)、制剂研发生产经营和进出口贸易业务为一体的大型综合性制药企业,是*重点高新技术企业和浙江省医药工业重点企业。
其主要业务有原料药(API) 业务、合同研发生产服务(CDMO)业务和制剂(FDF)业务。目前,原料药规模化生产品种 70 余个,销售过亿品种有 11 个,羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场*份额。
股权结构
公司控股股东为横店集团控股有限公司,其直接持股比例占 28.08%,同时,通过其全资子公司横店集团裕康药业、浙江横店进出口、横店集团家园化工等共计持有 22.13%的股份,合计横店控股及其一致行动人共持有 51%的股份。
自 1989 年开始,横店工业总公司先后投资设立了东阳市制药化工厂、东阳市有机合成化工厂、永安化工厂,开始生产医药中间体。
普洛药业的前身是青岛东方贸易大厦有限公司,2001 年横店集团以部分医药产业资产置换,实现“借壳上市”,2008 年将名称改为“普洛股份有限公司”。
2012 年公司通过实施重大资产重组,完成了横店集团医药资产整体上市,并于次年正式更名为“普洛药业股份有限公司”。2017 年,公司实施组织管理结构和发展战略重大调整,实行“职能+事业部”的统一管理模式。
主营业务
公司主要涵盖业务和品种有原料药中间体,包括口服头孢系列、口服青霉素系列、兽药原料药中间体系列、精神类系列和心脑血管类系列。
合同研发生产(CDMO),包括专利过期的商业化产品、专利期内的商业化产品和临床期的产品;制剂,包括抗感染类产品、心脑血管类产品和抗肿瘤类产品。
公司在中国制药工业百强和中国医药工业百强分别排名第 37 位和第 49 位。
公司生产的头孢克肟分散片和治伤软膏分别荣膺“2017-2018 年度中国药品零售市场*魅力品牌榜”和“2017-2018 年度中国药品零售市场新锐产品榜”,核心原料药及制剂品种均占市场重要地位。
下图:集团构成及主要产品情况
公司主营业务包括原料药中间体和制剂业务,其中原料药业务包涵新拓展的合同研发生产(CDMO)业务。
原料药业务占比*,占总收入的 81.57%;制剂收入占比 18.07%。原料药中间体业务,主要产品包括口服头孢系列、口服青霉素系列、兽药原料药中间体系列、精神类系列和心脑血管类系列。
制剂业务,包括抗感染类产品、心脑血管类产品和抗肿瘤类产品,主要制剂品种包括乌苯美司胶囊、阿莫西林克拉维酸钾胶囊,口服抗感染药头孢克肟系列等。
下图:公司各版块业务营收情况 下图:公司历年主营业务毛利率情况
02
CDMO行业的历史
CDMO 行业前世今生 CMO(Contract Manufacturing Organization),即合同制造组织/合同定制生产,起源于 20 世纪 80 年代后期,由于当时全球经济后退,许多制药企业在强大的竞争压力下开始将非核心或不具优势的生产和销售业务进行外包,从而降低企业自身运营成本,增强企业竞争力。
发展至今,CMO 通过参与药物制造生产环节为药物开发提供综合服务,包括但不限于:预配制,配方开发,稳定性研究,方法开发,临床前和 I 期临床试验材料,晚期临床试验材料,注册批次和商业生产等。
由于将生产外包给低成本制药国家可以显著减小原研药成本,因此全球制药巨头开始选择和专业 CMO 企业合作,将非核心环节外包给 CMO 企业,以降低研发生产成本、缩短周期、减少研发风险。
据 Chemical Weekly 统计,将生产环节外包可使原研药的生产成本由原来的 30%降低到 15%。以新药研发投入 25 亿美金来计算,CMO 模式大大降低了企业的固定成本,使得企业研发周期加快,具有更强的竞争力。
下图:CMO 和 CRO 在药物研发过程中的服务范围
随着制药市场的稳步发展,CMO 行业市场容量从 2012 年的 357 亿美元增长至 2016 年 563 亿美元,5 年复合增速 12%。
根据 Business Insights 的统计和预测,2017 年全球医药 CMO 市场容量将达到 628 亿美元,可以预见,伴随着新药研发及生产的需求稳定上升,未来几年 CMO 行业依旧可以保持相对稳定的增长速度。
近年来,全球 CMO 市场将从西方成熟市场逐渐转移至亚洲新兴市场,在过去的 10 年里,多家跨国制药巨头在本国进行裁员或关闭生产研发设施以及增加外包业务以降低成本。
而与此同时,中国地区依靠完备的基础设施、种类完全的工业、充足的原料供应,以及巨大优势的经营成本,逐渐成为 CMO 业务的新兴市场。
下图:中国CMO市场的占比情况
目前处于国内第一梯度的 CMO 企业经营产品既有交叉有各有特色,作为国内第一梯队 CMO 企业,随着近年来 CMO 行业的新兴发展,各企业营业收入和利润都处于上升期。
03
公司在CDMO上的优势
公司在 CDMO 业务领域具备“多客户、多产品”优势、“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力,主要工厂都获得美国 FDA、日本 PMDA、欧盟认证通过,具备国际大药企合格供应商的资质,同时公司一支*的 CDMO 商务团队。
公司 CDMO 项目以研发阶段新药为基础,通过公司自己优质的研发团队,对 CDMO 项目订单进行过滤和筛选,针对具有上市潜力的优质项目进行深度合作,从而建立客户粘性与关联度,力求在相关项目新药上市后,获得订单量大幅放量的回报。
业绩的拓展
公司 CMO 业务除人用药业务外还在大力开拓兽药市场。根据国际动物保健联盟(IFAH)统计,2016 年全球兽药的市场规模已经达到 321.8 亿美元,相比于 2004 年的 137 亿美元,年复合增长率 7.39%。
兽药相比于人用药具有更长的生命周期和更好的竞争格局。人用原研药专利多为 10 年,从上市销售到达到销售峰值平均 7 年左右,而兽药的专利期虽然比较短只有 3-5 年,但原研兽药生命周期可达到 30 年以上。
核心原因是因为美国的兽药仍由 FDA 进行监管,而国内兽药由农业部管辖,因此在质量标准、审核审批、市场格局方面都不同。
而全球*的几家兽药研发生产企业如 Zoetis、Merial、Elanco 等长期垄断市场及渠道,导致生产性动物(如牛等)用药基本没有仿制药,也使得兽药普遍生命周期更长、龙头垄断更为明显。
下图 :全球兽药市场份额 下图 :全球兽药格局
制剂业务情况
公司主要制剂品种包括乌苯美司胶囊、阿莫西林克拉维酸钾胶囊,口服抗感染药头孢克肟系列等,并拥有阿莫西林克拉维酸钾胶囊、氟氯西林钠颗粒、复方头孢克洛片、治伤软膏等多个国内*制剂品种。
其中乌苯美司胶囊为公司生产的国内首创抗肿瘤药物,抗感染类药物阿莫西林克拉维酸钾胶囊等在国内占据重要市场地位。
2018 年 12月,”4+7” 城市带量采购对口服制剂价格形成一定压力,进入集采产品平均降幅 50%以上,公司产品未在此次带量采购目录内,短期降价压力不明显,不排除后续逐步参与带量采购进程。
制剂方面,相比其他业务,目前主要以普药为主,公司一直坚持“仿创结合”,仿制药寻求差异化,创新药寻求临床价值,目标在心脑血管领域、抗感染领域和抗肿瘤领域中,逐步发展优势产品,建立优势制剂技术平台,最终形成优势的治疗领域。
2017 年制剂板块收入 11.52 亿元,同比增长 2.81%,收入占比 18.07%;近五年来,公司制剂业务的毛利率不断提高,2018 年制剂毛利率提高达到 72.06%。
在研情况
重磅在研品种——索法地尔。公司历来坚持“仿创结合”,要求仿制药做差异化,创新药做临床价值。公司已进入注册程序的项目品种中,已向 CFDA 提交注册申请的项目共 12 个,还有 1 个缓释片项目已提交美国 FDA 的 ANDA 注册申请,目前正在评审中。
另外,公司治疗脑中风的一类新药索法地尔已经完成二期临床,目前正在进行二期临床数据的监察和统计工作,预计近期完成数据分析。
同时,公司也正在积极有序地推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。公司正在积极有序地推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,目前正在开展一致性评价工作的品种有 16 个,其中已申报品种 2 个,另外,中药经典名方项目申报工作也在有序推进。
报告期内,公司产品新进地方医保品种 11 个,新进国家医保品种 1 个。
索法地尔 “脑卒中”(cerebral stroke)又称“中风”、“脑血管意外”(cerebralvascular accident,CVA)。是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,包括缺血性和出血性卒中。
缺血性卒中的发病率高于出血性卒中,占脑卒中总数的 60%~70%。颈内动脉和椎动脉闭塞和狭窄可引起缺血性脑卒中,年龄多在 40 岁以上,男性较女性多,严重者可引起死亡。出血性卒中的死亡率较高。
全球疾病负担数据显示,2016 年,心脑血管疾病在全球造成 1760 余万人死亡,是全球首位死亡病因。根据 2016 年综合标化患病率测算,我国 40 岁以上人群现患和曾患脑卒中人数为 1242 万。中国卒中发病率是全世界*的国家之一。
2013 年,中国疾病预防控制中心一项覆盖 31 个省、155 个城乡的大型入户调查研究共录入 20 岁以上成年人 48 万余例。
结果显示,我国居民脑卒中发病率为 345.1/10 万,年龄标准化发病率为 246.8/10 万。估算患病人数约 470 万。我国脑卒中地域分布呈现“北高南低,中部突出”的特征。
中国卒中数据中心 2012-2016 年对我国 31 个省、市、自治区 295 万余例居民进行筛查统计。结果显示,我国东北部地区脑卒中患病率*,中部地区如河南、安徽同样较高。
中国疾病预防控制中心研究对我国 2012-2013 年农村与城市的卒中年龄标准化患病率、发病率及死亡率进行了比较。结果显示,农村的年龄标准化患病率、发病率及死亡率均高于城市。
根据*发布的 2016 年脑卒中流行病学报告,我国现有脑卒中患者 7000 万人,每年新发脑卒中 200 万人,每年脑卒中死亡人数 165 万人,且幸存患者中约四分之三留有不同程度的残疾,随着人口老龄化加剧,这一疾病患病人群也将随之增长。
索法地尔是普洛药业在研的 1.1 类创新药,是一种具有全新化学结构的小分子化合物,靶点为 NMDAR。
Ⅳ-甲基 一 D 一天冬氨酸受体(N-methyl〃D-aspartale receptors,NMDAR)是兴奋性谷氨酸受体亚型之一,具有配体、电压双重门控特性,并对 Ca“有高通透性。
兴奋性谷氨酸受体结合谷氨酸,致使 NMDAR 活化、通道开放,促进 Na+和 cd‘内流,活化 F 游多条信号通路,从而将突触信号传递给突触后神经元。
研究表明,NMDAR 介导的钙离子依赖性信号转导机制不仅参与了神经发育、突触町塑性、学习记忆和认知等多种神经功能调节,其在脑卒中、癫痫和精神分裂症及一些神经退行性疾病的病理过程中亦发挥关键作用。
索法地尔适应症为急性缺血性脑卒中,是迄今为止全球首创的具有双重作用机制的脑神经保护剂。
原料药业务
行业龙头受益景气度提升。近年来,随着公司环保、质量管理、技术支持的投入力度不断加大,已经逐步在成本、质量上形成了较强的市场竞争优势。
原料药及中间体是目前公司营业收入的主要来源,总收入占比近 80%,随着制剂板块增长,占比呈小幅下降趋势。
自 2012 年以来,公司原料药及中间体的收入和毛利率都有稳定提高,收入的三年年复合增速为 14.32%,毛利率也由 2012 年的 20%左右上升至 2013 年的 23.08%。
去年原料药/中间体板块共实现营业收入 52.01 亿元,同比增长 21.3%,收入占比 81.57%,是目前主要营收来源。
近年来,由于环保政策高压,医药原料及化工厂成为治污重点。受环保政策法规及其带来的成本上升影响,大量中小原料药厂被关停。
自去年以来,大多原料药品种也有幅度不等的提价,包括公司生产的头孢类、青霉素类、氧氟沙星类及部分中间体等。
公司订单多为长单,国内订单大多一季一签,而国外订单一般一年一签,CMO 多为五年以上长期供货合同,因此市场价格到收入的传导明显滞后。去年部分国外供应品种仍受到前一年的低价影响。
在行业保持高景气度、竞争格局优化的情况下,今年及未来的原料药价格有望维持较高水平,同时通过份额扩增带来的成本优势实现更高毛利率。今年公司相关产品价格相比于 2017 年有 30%-40%提升。
04
估值评价
公司目前的估值水平相对来说还是合适的,并不高估,当然公司未来还有一些行业方面的风险,也要综合考虑。
风险提示:原料药价格下跌风险,产品降价风险,政策变化风险。
【以上内容仅代表个人投资建议,股市有风险,投资需谨慎!】
摘要
2022年7月初以来,铝价跌破两万关口后持续下行,进一步向下测试成本线支撑。当前,铝价处于成本支撑和供需趋弱预期的博弈之中。从基本面来看,供应端,6月份国内电解铝总产量为336万吨,同比增4.4%,7月初国内电解铝运行产能达到4105万吨,广西、云南等地新增产能及复产产能稳步推进。需求端,下游消费终端传统淡季来临,市场对未来普遍偏悲观预期。整体上,淡季背景之下需求不足,预计铝价偏弱运行为主。
正文
01 供需趋于宽松,价格持续下行
2022年7月初以来,海外市场,在美联储大力度加息背景下,美元指数不断突破上行,伦铝表现承压运行走势。国内沪铝铝跌破两万关口后持续下行,进一步向下测试成本一线的支撑。当前,铝价处于成本支撑和供需趋弱预期的博弈之中,淡季背景下价格仍然趋弱运行为主。
基本面角度来看,供应端保持增长,2022年6月份国内电解铝总产量为336万吨,同比增长4.4%;1-6月份国内累计电解铝产量1956万吨,累计同比增0.42%。需求端,据调研数据显示,铝下游龙头型材开工维持在70%附近,其中建材板块仍旧低迷,新能源汽车、光伏板块存在一定增量。下游企业因铝价下跌带来部分采购需求,但消费终端传统淡季来临,市场普遍仍偏悲观预期。
02 云南丰水期,国内产能快速释放
2022年,国内电解铝产能开始快速投复产。据统计,7月初国内电解铝运行产能达到4105万吨。6月国内电解铝供应端维持增量,月内无减产情况发生,增量主要体现在广西、云南、甘肃等地新增产能及复产产能稳步进行,主要是中铝连城的38.5万吨产能复产,广西百矿隆林新增投产提速,7月初达产20万吨。此外,广元中孚二期7万吨电解铝计划7月份投产,7月肃中瑞二期10万吨电解铝项目通电投产,预计八月底达产。目前暂未有企业因为铝价大跌有停产检修计划。
2022年上半年,海外原铝供应出现一定程度下滑,主要在于俄乌冲突造成欧洲能源价格飙升,欧洲部分电解铝厂不堪成本重负而减产。2022年5月份国内电解铝进口总量为3.73万吨,环比增长7.1%,同比下降61%;2022年1-5月份国内电解铝累计进口总量16.87万吨,同比减少71%;2022年1-5月份国内电解铝贸易呈现净进口格局,净出口量约1340吨,同比减少100%。
2022年上半年,国内电解铝行业利润水平整体位于高位,3月份一度涨超5000元/吨高位。随着云南、广西、内蒙等地电解铝投复产产能逐步增多,铝价自高位开始回落,行业利润也出现下滑,7月份已经下降至在1000元/吨水平附近。
2022年年初,行业高利润刺激国内电解铝产能继续释放。据统计显示:1月初,国内电解铝运行产能3769.5万吨,行业开工率86.1%;7月初,国内电解铝运行产能达到4105万吨,有效建成产能规模4457万吨,全国电解铝开工率提升至为92.1%。
进入7月份,仍有甘肃连城、广西吉利百矿、广投银海等复产稳步进行,甘肃中瑞、广元中孚等新增投产亦按计划投产,国内的电解铝运行产能将继续上行。据SMM统计显示,预计7月底国内电解铝运行产能将达到4140万吨高位。
03 消费步入淡季,铝锭垒库预期
7-8月份逐渐进入传统消费淡季,铝锭现货市场成交清淡,下游备货意愿差。国内各地铝锭仓库出库量逐步下降,目前已降至同期低位水平,市场传统淡季趋势逐渐显现,若到货正常趋势下,预计后期国内铝锭社会库存或小幅累库状态。
近期铝价连续下跌后,带来一定下游企业的采购需求,电解铝库存维持小幅去化。截至7月11日,国内电解铝社会库存73.6万吨,小幅去库0.1万吨,其中无锡持续降库,但佛山、巩义地区均已出现累库趋势,且巩义地区已连续累库4周,目前铝锭库存已超过10万吨。淡季迹象逐步显现。海外市场,LME铝库存35.31万吨,延续去库;上期所铝仓单库存9.06万吨,延续去化。
2022年二季度,铝下游加工行业受到疫情冲击比较明显,4月铝加工行业下滑明显,5月份生产虽有恢复,但订单方面恢复远不及预期,下游企业反馈新增订单未见明显增长,仍在依靠积压订单。6月终端消费略有回暖。其中,建筑型材产销表现一般,工业型材订单相对较好,新能源汽车板块存一定增量预期,同时在光伏板块需求相对比较旺盛。
2022年房地产行业竣工增速放缓,叠加二季度多地受干扰停产,目前淡季之下地产消费表现仍相对疲弱。上半年新能源光伏领域表现较好,下半年预计会延续,全年新增装机将带动国内电解铝消费增长20万吨左右。汽车领域,二季度供应链受冲击,消费复苏相对缓慢,下半年新能源汽车领域或保持一定增长。海外需求方面。2022年1-5月未锻轧铝及铝材出口量290.18万吨,同比去年同期增长34.2%,再度刷新国内出口数据新高,预计三季度开始铝型材出口或环比有所回落。
展望后市,7月份国内电解铝产能保持延续增长状态,而铝下游消费逐步步入淡季,铝锭社会库存或面临再度累积压力。预计铝价整体重心或延续下移,淡季之下偏弱运行为主。
风险提示:
1、海外能源危机对铝厂供应的干扰。
2、铝锭库存出现超预期大幅下降等。
5月27日,普洛药业大跌近8%,报收26.01元,全天成交额超12亿元。
盘后数据显示,深股通卖出8324万元并买入1.38亿元,四机构席位合计卖出1.79亿元,两机构买入4577万元。
值得注意的是,普洛药业日前发布公告,全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢克肟片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。
智通财经APP获悉,华创证券发布研究报告称,普洛药业(000739.SZ)有明确较快的增长前景,以及日益拓宽的护城河,应适当给予较高的估值水平。予21年40-50倍PE,对应目标区间为36.64-45.8元,维持“强推”评级。
事项:18日,公司发布2021年半年报。期内实现营业收入42.77亿元,同比增长7.15%,实现归母净利润5.53亿元,同比增长28.86%,实现扣非净利润5.03亿元,同比增长25.43%。业绩符合该行此前预期。
华创证券主要观点
三大块业务均实现较好增长,CDMO业务表现亮眼。
分业务板块来看,公司2021年上半年,1)CDMO业务实现收入7.21亿元,同比增长30.65%,实现毛利率43.32%,较去年同期增长2.55个百分点。考虑到去年上半年公司CDMO业务较高的基数,该行认为下半年公司CDMO业务有进一步加速的可能。
2)原料药中间体业务在部分原材料价格上涨、人民币升值及产能紧张等不利的局面下依然实现收入31.37亿元,同比增长3.90%,实现毛利率23.02%,与去年同期毛利率基本持平。
3)制剂业务实现收入4.02亿元,同比增长9.46%,实现毛利率64.60%,较去年同期增加10.65%。
该行认为,经过了去年一年的调整后,随着公司多个集采中标品种的放量,公司制剂业务已进入新的成长周期。而未来随着公司每年集采中标新品种的逐渐增多,以及美国制剂和院外OTC品种的开拓,该行认为多品种叠加所带来的利润拉动亦不容小觑。
经营效率持续优化,发展节奏渐入佳境。
2021年上半年,公司销售净利率和销售毛利率分别达到12.94%和30.38%,同比去年分别增长了2.18和2.19个百分点。持续了公司新管理层上台后良好的增长趋势。
该行认为,随着公司“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的战略发展思路的稳步推进,在高毛利原料药和制剂品种以及CDMO业务的拉动下,公司的毛利率和净利率仍有进一步增长的空间。三大业务板块的协调发力,该行预计公司业绩在未来较长周期中仍将具备快速增长的潜力。
新产能有序释放,保障公司长周期快速增长。
近年来,根据发展规划和客户订单,公司在三块核心业务上均布局了很多大的战略品种。从公司新的配套产能建设进度判断,该行认为公司这些年的战略布局已逐步进入收获阶段。
分业务来看,1)CDMO业务:新建多功能车间一计划于今年10月左右投入使用,新建多功能车间(二)计划明年下半年投入使用,总共有14个独立单元区,可以满足CDMO项目快速切换要求。
2)API业务:配有两条中间体生产线和两条API生产线的高活化合物车间计划于明年上半年投入使用,更多API产能建设正在进行当中。
3)制剂业务:制剂七车间Ⅱ期扩产项目计划将产能由10亿片/年增至30亿片/年,预计2022年下半年完成,实现产能释放;新建产能1亿支/年的无菌粉针车间,现已完成施工设计,预计2022年下半年投产。
盈利预测:预计2021-2023年公司归母净利润分别为10.53/13.75/17.91亿元,同比增长29%/30.5%/30.3%,EPS分别为0.89/1.17/1.52元。当前股价对应PE分别为34/26/20倍。
风险提示:CDMO订单进度不达预期;原料药产品价格下行风险;制剂品种获批进度或放量速度不达预期。
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