复星医药集团(兴蓉环境股票股吧)
复星医药集团(兴蓉环境股票股吧)
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证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2019-135
债券代码：136236 债券简称：16复药01
债券代码：143020 债券简称：17复药01
债券代码：143422 债券简称：18复药01
债券代码：155067 债券简称：18复药02
债券代码：155068 债券简称：18复药03
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于建议分拆上海复宏汉霖生物技术股份有限公司并于香港联合交易所有限公司主板独立上市的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、建议分拆及上市概况
2018年11月27日,上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）2018年第一次临时股东大会审议批准分拆控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）及其*公开发行境外上市外资股（H股）并于香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）主板上市（以下简称“建议分拆及上市”）等相关事项；2018年12月13日，复宏汉霖已通过其联席保荐人向香港联交所呈交上市申请（A1表格）；2019年7月5日，复宏汉霖已通过其联席保荐人向香港联交所呈交经更新的上市申请（A1表格）；2019年7月5日，中国证券监督管理委员会出具《关于核准上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发行境外上市外资股的批复》；2019年8月25日及2019年9月10日，复宏汉霖已向香港联交所分别提交聆讯后资料集及经更新的聆讯后资料集，以供于香港联交所网站刊登。以上详情请见本公司分别于2018年11月28日、2018年12月14日、2019年7月6日、2019年7月13日、2019年8月26日、2019年9月11日在上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）刊发的相关公告。
二、建议分拆及上市进展
就建议分拆及上市，复宏汉霖于2019年9月12日刊发招股章程，载有（其中包括）：（1）全球发售中将提呈发售的复宏汉霖H股数目详情、发售价范围及全球发售的其他详情、及（2）有关复宏汉霖的若干业务及财务资料。
复宏汉霖招股章程可自2019年9月12日起于香港联交所网站（http://www.hkexnews.hk，下同）查阅及下载。该等招股章程印刷本可于2019年9月12日（星期四）上午9点整至2019年9月17日（星期二）中午12点整的正常营业时间于以下文件列明的指定地点免费索取：（1）复宏汉霖于2019年9月11日于香港联交所网站作出的混合媒介要约公告、（2）复宏汉霖于2019年9月12日于香港联交所网站刊发的正式通告、及（3）复宏汉霖招股章程。
如复宏汉霖招股章程所披露，根据全球发售将提呈发售的复宏汉霖H股股份总数将为64,695,400股（假设超额配售权未获行使）、占紧随全球发售完成后复宏汉霖已发行股份总数的约12%，以及74,399,700股（假设超额配售权获悉数行使）、占紧随全球发售完成后复宏汉霖已发行股份总数的约13.56%。
全球发售中的复宏汉霖H股股份发售价预期将不低于每股49.60港元、不超过每股57.80港元（不包括经纪佣金、证监会交易征费及香港联交所交易费）。
基于根据全球发售将提呈发售的复宏汉霖H股股份的数目及上述预期发售价范围，如果全球发售落实进行：
（1）复宏汉霖的市值将为约26,740.8百万港元至约31,161.6百万港元（假设超额配售权未获行使）及约27,222.1百万港元至约31,722.5百万港元（假设超额配售权获悉数行使）；
（2）全球发售的规模将为约3,208.9百万港元至约3,739.4百万港元（假设超额配售权未获行使）及约3,690.2百万港元至约4,300.3百万港元（假设超额配售权获悉数行使）；
（3）紧随全球发售完成后，本公司（通过控股子公司）将间接持有约53.76%的复宏汉霖股份（假设超额配售权未获行使），以及约52.81%的复宏汉霖股份（假设超额配售权获悉数行使）。
三、风险提示
本公司的股东及潜在投资者应注意，本公司不能保证建议分拆及上市是否会进行或于何时进行。敬请广大投资者理性投资，注意风险。
全球发售（包括优先发售）须待（其中包括）：（1）全球发售联席代表（以下简称“承销商”）与复宏汉霖于2019年9月17日（星期二）或前后协商确定发售价，但不得晚于2019年9月24日（星期二）、及（2）承销商根据：①由（其中包括）复宏汉霖与香港公开发售承销商于2019年9月11日就香港公开发售订立的承销协议（以下简称“香港承销协议”）及②由（其中包括）复宏汉霖与国际发售承销商就复宏汉霖H股股份国际发售将订立的承销协议（以下简称“国际承销协议”）须履行的责任成为无条件且并未根据香港承销协议及国际承销协议各自的条款被终止后，方可作实。
就全球发售而言，复宏汉霖股份之价格可能根据《证券及期货（稳定价格）规则》（香港法例第571W章）予以稳定。有关任何拟进行的稳定价格措施及《证券及期货（稳定价格）规则》（香港法例第571W章）对该措施的规管详情将载于复宏汉霖招股章程内。
就建议分拆及上市后续进展，本公司将按照相关法律法规的要求及时履行信息披露义务。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零一九年九月十二日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2019-136
第八届董事会第五次会议（临时会议）决议公告
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）第八届董事会第五次会议（临时会议）于2019年9月12日召开，全体董事以通讯方式出席了会议，本次会议的召开符合《中华人民共和国公司法》、其他有关法律法规和《上海复星医药（集团）股份有限公司章程》的规定。会议审议并通过如下议案：
审议通过关于与PT Kalbe Farma Tbk.及/或其控股子公司就HLX10开展商业化合作的议案。
同意控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司就在研产品HLX10（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）授权PT Kalbe Farma Tbk.及/或其控股子公司在约定区域及领域内*开展商业化（包括但不限于市场化、营销、分销及其他商业化行为）的权利及为该等商业化目的而享有相关知识产权的权利等（以下简称“本次合作”)。
同时，同意授权本公司管理层或其授权人士办理与本次合作相关的具体事宜，包括但不限于签署、修订并执行相关协议等。
表决结果：同意11票，反对0票，弃权0票。
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2019-137
关于控股子公司签署许可条款书的公告
重要内容提示
●合作类型：商业化许可及相关
●合作上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”或“复星医药”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）就在研产品HLX10（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液,以下简称“该新药”）拟授予PT Kalbe Genexine Biologics（以下简称“Kalbe Genexine”）在区域内（即菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡等10个国家，下同）及领域内（即:（1）首个适应症、（2）2个联合疗法适应症、（3）Kalbe Genexine依约可选择的其他2个适应症，下同）*开展商业化（包括但不限于出口、进口、推广、储存、要约出售及销售等商业化行为，下同）的权利及为该等商业化目的而享有相关知识产权的权利等（以下简称“本次合作”）。
●特别风险提示：
1、截至本公告日，就本次合作，复宏汉霖与Kalbe Genexine已签订《Binding Term Sheet》（以下简称“《条款书》”），但尚须就具体安排进一步商议；有关本次合作须以双方签订最终协议并以该等协议约定事项为准。
2、截至本公告日，该新药及与该新药有关的联合疗法（针对若干不同适应症）尚分别于中国大陆和台湾地区处于临床试验阶段；根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如临床试验中可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
3、该新药（包括与该新药有关的联合疗法）于区域内的开发、注册、生产、销售等还须得到区域内相关监管机构的批准。
4、新药研发是项长期工作，且新药上市后的销售情况受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响，该新药在区域内的销售业绩是否会高于或低于市场预期存在不确定性。因此，本次合作是否能够达到约定的付款里程碑并由复宏汉霖收取相关里程碑款项及销售提成亦存在不确定性。
一、概况
2019年9月12日，本公司控股子公司复宏汉霖与Kalbe Genexine签订《条款书》，复宏汉霖拟就在研产品HLX10授予Kalbe Genexine在区域内及领域内*开展商业化的权利及为该等商业化目的而享有相关知识产权的权利等。就本次合作的具体安排尚待双方进一步商议确定，有关本次合作须以双方签订最终协议并以该等协议约定事项为准。
本次合作不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
本次合作已经本公司第八届董事会第五次会议（临时会议）审议通过，无需提请本公司股东大会批准。
二、标的产品
1、基本信息
HLX10（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗，目前也正进一步探索其治疗慢性乙型肝炎的可能性。
截至2019年8月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币约19,564万元（未经审计）。
截至本公告日，该新药及与该新药有关的联合疗法的研究情况
■
注1：HLX04即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。
注2：HLX07即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液。
2、市场情况
截至本公告日，于全球上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液包括默沙东制药有限公司的Keytruda?、美国百时美施贵宝公司的Opdivo?等。根据IQVIA MIDASTM*数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2018年度，重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于全球销售额约为143亿美元。
三、合作双方基本情况
1、复宏汉霖
复宏汉霖成立于2010年，注册地为中国上海，法定代表人为陈启宇先生；复宏汉霖主要致力于单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，正在开发的主要产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。截至本公告日，复宏汉霖已发行股份总数为47,443.3053万股；其中：复星医药控股子公司上海复星新药研究有限公司、上海复星医药产业发展有限公司分别持有复宏汉霖26,597.1569万股、2,387.3818万股股份，分别占其已发行在外股份总数的约56.06%、5.03%。
根据复宏汉霖于香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）网站刊载的聆讯后资料集（其中包括经审计的根据国际会计准则编制的合并财务报表），截至2018年12月31日，复宏汉霖的总资产为人民币309,479万元，归属于母公司股东权益为人民币180,255万元，负债总额为人民币129,224万元；2018年度，复宏汉霖实现营业收入人民币742万元，实现归属于母公司净利润人民币-49,369万元。
根据复宏汉霖于香港联交所网站刊载的聆讯后资料集（其中包括经审计的根据国际会计准则编制的合并财务报表），截至2019年3月31日，复宏汉霖的总资产为人民币318,123万元，归属于母公司股东权益为人民币167,483万元，负债总额为人民币150,641万元；2019年1至3月，复宏汉霖实现营业收入人民币92万元，实现归属于母公司净利润人民币-15,812万元。
2、合作对方
Kalbe Genexine成立于2016年，注册地为印度尼西亚，董事长为Yuliana Indriati 女士；Kalbe Genexine主要从事药物研发和临床开发。Kalbe Genexine为印度尼西亚证券交易所（Indonesia Stock Exchange）上市企业PT Kalbe Farma Tbk.（证券代码为“KLBF”，以下简称“Kalbe Farma”）的控股子公司。
Kalbe Farma成立于1966年，总部位于印度尼西亚，董事长为Vidjongtius先生。Kalbe Farma是东南亚地区*的医药类上市公司之一，在东南亚地区拥有较强的药品销售网络和渠道；主要业务板块包括（1）处方药，（2）消费者健康，（3）非处方药以及能量饮料和即饮产品、营养品，及（4）分销。
根据Kalbe Farma于印度尼西亚证券交易所刊载的年报（其中包括经审计的根据印度尼西亚会计准则编制的合并财务报表），截至2018年12月31日，Kalbe Farma的总资产为1,814,620,615万卢比，归属于母公司股东权益为1,462,345,798万卢比，负债总额为285,161,135万卢比；2018年度，Kalbe Farma实现营业收入2,107,430,619万卢比，收益总额245,712,903万卢比。
四、《条款书》主要内容
1、许可领域
复宏汉霖就该新药授予Kalbe Genexine（1）区域内及领域内的*商业化权利；及（2）为实现区域内的商业化目的享有的档案资料使用权、专有技术许可权、专利权等。
2、许可区域
菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱和越南共计10个国家。
3、付款
（1）Kalbe Genexine应根据约定向复宏汉霖支付至多68,200万美元（包括首付款、注册及销售里程碑付款），具体安排
①首付款为1,000万美元：于双方签订许可协议后支付。
②注册里程碑付款共计不超过2,200万美元，该等里程碑包括（i）该新药完成首个适应症的全球II期或III期临床试验；（ii）该新药首个适应症在区域内任意1个国家获批上市；（iii）Kalbe Genexine选择并引进该新药的其他2个适应症（不包括首个适应症及2个联合疗法适应症）于区域内任意1个国家分别获批上市。
③销售里程碑付款共计不超过65,000万美元：根据该新药在区域内的累计净销售额达成情况依约确定。
（2）销售提成
在协议约定期间根据该新药在区域内净销售额的达成情况，由Kalbe Genexine按15%或18%的比例支付销售提成。
4、Kalbe Genexine应就与复宏汉霖共同选择2个该新药的联合疗法适应症所展开的临床试验承担共计1,000万美元的临床试验资金支持。
5、合作双方应尽合理努力于2019年9月30日前签订最终协议，《条款书》将于（1）签订最终协议、或（2）2019年9月30日后失效。
6、适用法律与争议解决
《条款书》适用新加坡法律。合作双方发生争议无法协商解决的，应提交新加坡国际仲裁中心解决。
五、本次合作对上市公司的影响
本次旨在通过与区域内商业伙伴的合作，提前规划该新药在区域内的商业化布局，有助于加快该新药在东南亚地区的市场拓展。
1、截至本公告日，就本次合作，复宏汉霖与Kalbe Genexine已签订《条款书》，但尚须就具体安排进一步商议；有关本次合作须以双方签订最终协议并以该等协议约定事项为准。
七、备查文件
1、《条款书》；
2、复星医药第八届董事会第五次会议决议。
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2019-138
上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司药品临床试验进展的公告
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就HLX10（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液；以下简称“该新药”）联合化疗（卡铂-依托泊苷）用于治疗未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（以下简称“该治疗方案”）启动III期临床研究。
二、该新药的研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗，目前也正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。
截至本公告日，该新药及与该新药有关的联合疗法的其他研究情况
截至本公告日，于中国境内上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液包括默沙东制药有限公司的可瑞达?、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃?等。根据IQVIA CHPA*数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2018年度，重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于中国境内销售额约为人民币2,668万元。
根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如临床试验中可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止；基于上述风险及该治疗方案在临床试验中可能涉及的安全性和/或有效性等问题，该治疗方案的临床研究可能会终止。
该治疗方案所涉该新药尚处于临床试验阶段，该治疗方案及所涉药品需开展一系列临床研究并经国家药监局审批通过后方可使用/上市。
新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
2019年12月17日，兴蓉环境A股开盘4.59元，全日上涨1.09%，股价收报4.63元。自2019年12月13日以来，兴蓉环境收盘价连续三日收于年线（250日均线）之上。
前次回顾
Choice数据显示，兴蓉环境股价前一次连续三日收于年线之上为今年的2月20日，当日收盘价为4.40元（前复权），次日股价出现了下跌。
历史回测
回溯近一年股价，兴蓉环境近一年仅2019年2月20日连续三日收于年线之上，次日股价遭遇下跌，跌幅为0.89%。
市场统计
统计2018年6月26日至2019年6月25日的全市场数据，Choice数据显示，共有3176只个股连续三日收与年线之上7815次，其中3701次第二日股价上涨，3920次股价下跌，194次股价无变动，全市场次日平均收益率为0.01%。若将期限拉长，一个月（20日）、三个月（60日）、六个月（120日）平均收益率分别为0.90%、-1.57%、-1.45%。
注：本文所使用的年线数据为未剔除停牌日的数据。
免责声明：本文基于大数据生产，仅供参考，不构成任何投资建议，据此操作风险自担。
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2019-182
债券代码：136236 债券简称：16复药01
债券代码：143020 债券简称：17复药01
债券代码：143422 债券简称：18复药01
债券代码：155067 债券简称：18复药02
债券代码：155068 债券简称：18复药03
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品临床试验进展的公 告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（即HLX10；以下简称“该新药”）联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌（以下简称“该治疗方案”）启动III期临床研究。
二、该新药的研究情况
该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗，目前也正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。
截至本公告日，该新药及与该新药有关的联合疗法的其他研究情况
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注1：HLX04即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。
注2：HLX07即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液。
截至本公告日，于中国境内上市的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液包括默沙东制药有限公司的可瑞达?、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃?等。根据IQVIA CHPA*数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2018年度，重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液于中国境内销售额约为人民币2,668万元。
截至2019年11月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入为人民币约30,777万元（未经审计）。
三、风险提示
根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如临床试验中可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止；基于上述风险及该治疗方案在临床试验中可能涉及的安全性和/或有效性等问题，该治疗方案的临床研究可能会终止。
该治疗方案所涉该新药尚处于临床试验阶段，该治疗方案及所涉药品需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过等，方可使用/上市。
新药研发及上市是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零一九年十二月十二日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2019-183
近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（以下简称“HLX10”）联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（以下简称“HLX04”）（以下简称“该治疗方案”）联合化疗（卡铂-培美曲塞）用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（即晚期实体瘤之一）启动III期临床研究。
二、该治疗方案及所涉药品的研究情况
该治疗方案主要用于治疗晚期实体瘤。截至本公告日，该治疗方案及与该治疗方案有关的联合疗法的其他研究情况
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截至本公告日，该治疗方案中所涉及的HLX10、HLX04（单药）研究情况
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截至本公告日，于中国境内尚无同类联合用药治疗方案获国家药品监督管理局上市批准。
截至2019年11月，本集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对HLX10、HLX04的累计研发投入分别为人民币30,777万元、38,580万元（未经审计）。
三、风险提示
根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止；基于上述风险及该治疗方案在临床试验中可能涉及的安全性和/或有效性等问题，该治疗方案的临床研究可能会终止。
该治疗方案所涉药品尚处于临床试验阶段，该治疗方案及所涉药品尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过等，方可使用/上市。
被“轻视”了的复星医药，未来潜力有多大？
药智网/三叶草
提到复星医药，多数人第一反应复星医药是“披着医药企业外衣的投资公司”；却很少有人第一时间想到他的研发能力。在2021年恒瑞医药从闭门专心自主研发转向“自研+BD”双驱动模式后，有网友调侃恒瑞越来越复星化。实则，复星医药被“轻视”了。
近年来复星医药不断在研发上加大投入，逐步从仿制药公司向创新药公司迈进。
据药智数据与复星医药企业公告梳理，复星医药不包括18项自研生物类型药在内，自研小分子创新药、自研生物创新药、以及许可引进创新药累积有70余个主要项目在研，并分别处于不同研发阶段。
自研小分子创新药18项在研
2款进入临床III期，1款被终止研发
首先来看复星医药自研小分子创新药，累计有18项（16个产品），覆盖抗肿瘤、消化代谢等领域。其中进展快的为SAF-189与FCN-437c，目前两款药物皆已进入III期临床。
表1：复星医药自研小分子创新药研发进展
数据药智数据、企业财报，药智网整理
SAF-189s（丁二酸复瑞替尼胶囊）是第二代ALK/ROS1的抑制剂。由复星医药控股子公司重庆复创医药与中国科学院上海药物研究所共同进行临床前研究，并*许可江苏万邦就该新药于中国境内进行*开发（包括但不限于临床试验、上市注册等）和商业化。
临床前研究表明，SAF-189s能够明显抑制ALK激酶活性，在ALK阳性肺癌、淋巴瘤中，显示了极强的体内抗肿瘤活性。在一项I/II期研究中显示DCR（疾病控制率）达到了***，ORR（客观缓解率）达到了81.8%。而对于出现脑转移的患者，ORR也能达到83.3%，副作用安全可控。
据药智数据查询，目前我国有约136项关于ALK抑制剂的临床试验研究。SAF-189s是继贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊后研究进展最快的。
FCN-437c是一种口服、强效的CDK4/6双重抑制剂。拟主要用于晚期/转移性实体瘤（包括HR+、HER2－的晚期乳腺癌）治疗。由复星医药控股子公司重庆复创医药进行临床前研究，并*许可奥鸿药业就该新药于中国境内进行开发（包括但不限于临床试验、上市注册等）和商业化。
目前FCN-437c有4项临床研究开展，包括在美国晚期实体瘤患者中开展的1期临床研究FCN-437c-001，以及中国的3项研究，其中进展最快的为联合氟维司群治疗HR+/HER2－乳腺癌，已进入III期临床试验。
此外，值得提及的，2021年12月复星医药终止了万格列净片临床研究。万格列净片为SGLT-2抑制剂，拟主要用于II型糖尿病的治疗。根据复星医药公告信息，该新药目前尚处于I期临床试验阶段，而国内外均已有多款SGLT-2抑制剂上市、市场竞争已相对激烈。为合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目，复星医药子公司江苏万邦决定终止该新药的临床试验及后续开发。
自研生物创新药21项在研
HLX10（斯鲁利单抗）即将重磅来袭
随着生物创新药全球研发热度不断高涨，良好的疗效以及非常被看好的市场前景。各大企业不断争相布局，复星医药作为国内巨头企业之一，当仁不让。据不完全统计，截至目前复星医药自研生物创新药共有21项，其中80%为抗肿瘤新药。其中进展最快也是适应症最多的为HLX10。
表2：复星医药自研生物创新药研发进展
数据药智数据、企业财报，药智网整理
HLX10是复宏汉霖自主研发的重组抗PD-1人源化单克隆抗体，可联合其他产品开展免疫联合疗法，广泛用于实体瘤和慢性B型肝炎（即慢性乙型肝炎）治疗。其针对局部晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）、非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、胃癌等癌种的临床研究已进展至3期研究阶段。
值得提及的是其治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤适应症上市注册申请（NDA），已于2021年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）受理；并纳入优先审评审批程序，不出意外，2022年有望获批，且有潜力成为国内首个治疗MSI-H实体瘤的PD-1单抗。
自研生物类似药14项
50%为单抗生物药
提及复星医药的PD-1单抗，不由想到自于复星医药旗下的复宏汉霖的汉利康（利妥昔单抗），2019年作为*个生物类似药上市，打破了国内生物药市场的格局。2021年上半年累计实现收入7.24亿元，同比增长223.21%。
继汉利康后，复宏汉霖逐渐迎来单抗生物类药收获期，2020年相继获批汉曲优（曲妥珠单抗）、与汉达远（阿达木单抗）；2021年12月其第四款单抗生物药汉贝泰（贝伐珠单抗）获批上市的，成为中国单抗类似药上市品种最多的企业之一。
值得提及的是，截至目前复星医药还有14项生物类似药项目在研，其中单抗生物类药占50%。且HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）新报任务又处于上市申请阶段。
表3：复星医药生物类似药研发进展
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HLX04为贝伐珠单抗生物类似药通过特异性结合血管内皮生长因子（vascularendothelialgrowthfactor，VEGF），HLX04可阻断VEGF与其受体结合，抑制肿瘤新生血管的形成，进而防止肿瘤生长和扩散。
公开资料显示，为区别于目前国内已上市的贝伐珠单抗生物类似药，HLX04在临床安全有效性III期比对研究的设计上选择了转移性结直肠癌适应症，成为国内目前*拥有转移性结直肠癌临床数据的贝伐珠单抗生物类似药。
2020年9月，NMPA正式受理HLX04用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗的上市申请，2021年12月获批上市，成为复星医药第四款获批上市的单抗生物药。与此同时，2021年新报上市任务获NMPA受理。
许可引进创新药13项
复必泰何时能内陆上市？
当然，复星医药一直以来以“买买买”而出名，除自主研发的创新药以及生物类似药外。引进的一批重磅创新药一直也是大众关注的焦点。
最吸人研究的，无疑是公认目前为止，新冠疫苗技术研发最难的mRNA疫苗复必泰与CAR-T细胞疗法阿基伦赛注射液。
其中，复必泰是在新冠疫情暴发后，为应对疫情，复星医药与BioNTech合作，推进mRNA疫苗在中国的开发。目前，BNT162b2疫苗（复必泰）已在香港获紧急使用，在内陆的2期临床桥接试验正在开展，目前内陆已有5款上市，不知何时复必泰成功登陆？如若国内获批会不会对国内其他几款新冠疫苗带来冲击？值得深思与期盼。
阿基利仑赛注射液2021年复星医药子公司复星凯特获批的阿基利仑赛注射液，为中国*获批上市的CAR-T细胞治疗产品，开启了中国免疫细胞治疗的全新时代。不过值得注意的是，其高昂的价格（120万元一针），以及2021年医保谈判无缘入医保，使得多数患者望而止步。这为其商业化打开市场带来一定的阻力，不过在抗肿瘤用药临床需缺的当下，未来前景依然值得憧憬。
另值得提及的是，包括BNT162b2疫苗（复必泰）在内，复星医药共有13项许可引进创新药在研，其中已有5项进去临床三期，如若顺利，又将成为复星医药起航路上的重要引擎。
表4：复星医药许可引进创新药
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结语
从仿制药到小分子、大分子创新药，再到mRNA疫苗和CAR-T细胞疗法；复星医药皆有布局，且布局十分精妙。总体而言只要有前途的东西，复星都有布局。
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另值得提及的是复星医药研发投入是除百济和恒瑞外，中国第三多的企业，据财报显示2021年前三季度，复星研发投入31.51亿，同比增长15.46%。并不断扩大分享项目，力争管线规模进入世界创新型制药企业领先之列。或许从仿制药企业转型成生物药创新巨头企业也是指日可待！
注：
1.全文数据皆归属复星医药集团，未进行子母公司区分。
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