泽璟制药股吧(519015)

2022-07-14 16:04:52 证券 xcsgjz

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近日,泽璟制药(688266)自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的III期临床试验《一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验》(方案编号:ZGJAK016)完成了预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)对结果审核后判定ZGJAK016试验达到预设的主要终点。

这是盐酸杰克替尼片首个获得成功的III期临床研究。公司将向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新药上市申请前(Pre-NDA)的沟通交流申请,并加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。盐酸杰克替尼片有望成为首个中国创新药企业自主研发成功的治疗骨髓纤维化的靶向新药。

关于骨髓纤维化(MF)

资料显示,骨髓纤维化(myelofibrosis,MF)是一种造血干细胞克隆性增殖所致的骨髓增殖性肿瘤,表现为骨髓纤维化和髓外造血等,常导致肝脾肿大,可发展成白血病。目前,骨髓纤维化的有效治疗手段十分有限,全球仅有三款获批的骨髓纤维化靶向药,而在国内上市治疗骨髓纤维化的药物仅有进口药物芦可替尼。

根据Frost & Sullivan报告,在2017年之前,中国没有获批的用于中高危骨髓纤维化的治疗的小分子靶向药物。2017年3月,芦可替尼于中国NMPA获批对于中高危骨髓纤维化的治疗,临床可惠及人口的渗透率很低,而同年美国市场的渗透率为68.4%。根据Frost & Sullivan的预计,2030年中国骨髓纤维化靶向药市场的临床可惠及人口渗透率将达到30.7%,整体市场规模达到33亿元,市场空间广阔。

盐酸杰克替尼片的目标适应症之一为治疗中、高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症或血小板增多症继发的骨髓纤维化。

关于III期临床试验(ZGJAK016)

《一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验》(方案编号:ZGJAK016),在浙江大学医学院附属第一医院和中国医学科学院血液病医院等38家医院开展。符合方案要求的105例受试者按2:1随机分配到盐酸杰克替尼片100mg Bid组或羟基脲片0.5g Bid组治疗。试验的主要疗效终点为24周时基于中心影像学评估的脾脏体积较基线缩小≥35%的患者比例。根据方案,进行1次期中分析。近日,独立数据监查委员会(IDMC)对该项试验的期中分析数据进行审核后,判定本次期中分析结果达到了方案预设的主要疗效终点。有关该项临床试验的详细数据,将在后续相关学术会议上公布。

关于II期临床试验(ZGJAK002)

2021年6月,公司公布了盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床试验(ZGJAK002)数据。在ZGJAK002临床试验中,共计入组104例中、高危骨髓纤维化患者,按1:1随机分为两组(ITT集,两组各52例),分别口服盐酸杰克替尼片100mg每日两次(BID)或200mg每日一次(QD)。结果显示,盐酸杰克替尼片治疗24周,100mg Bid剂量组脾脏有缩小的受试者比例高达92%。100mg BID组和200mg QD组脾脏体积缩小≥35%(SVR35)的比例分别为51.9%和30.8%,组间差异有统计学意义(p=0.0459)。治疗24周后,两组合计的TSS评分降低≥50%的患者比例100mg BID组和200mg QD组的比例分别为57.7%和53.8%,患者生活质量得到了改善。

盐酸杰克替尼片不仅可以显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状,还可以改善贫血,减少输血依赖,改善患者的生存质量。杰克替尼片100mg BID的有效率显著优于同类进口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者中的历史数据,耐受性和安全性良好。

据悉,该项II期临床试验结果分别入选2021年欧洲血液学协会年会(2021 EHA)和美国血液学年会(2021 ASH)的口头报告。

关于盐酸杰克替尼片

盐酸杰克替尼是泽璟制药自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用,且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。另外,杰克替尼还可以通过抑制激活素受体1(ACVR1)活性降低铁调素转录,改善铁代谢失衡,增加血红蛋白,降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。

盐酸杰克替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究,包括骨髓纤维化(III期)、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化(IIB期注册临床)、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化(IIB期)、重症斑秃(III期)、中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(II期)、特发性肺纤维化(II期)、移植物抗宿主病(II期)及中重度斑块状银屑病(II期)等。盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的Ⅱ期临床研究已获CDE批准。盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定,在美国的I期临床试验正在进行中。盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究也获得国家十三五“重大新药创制”科技重大专项立项支持。

关于泽璟制药(688266.SH)

泽璟制药(688266.SH)是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业,是中国首家以科创板第五套标准上市的企业。

公司建立了三个研发中心,分别位于江苏昆山、上海张江、美国加州,开发了丰富的小分子新药与大分子新药的产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病、免疫炎症性疾病等多个治疗领域。

公司注重同时布局大病种疾病和罕见病、广谱性和*性,注重实现在研药品领先性和可及性,从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。目前,公司在研16个新药的44项研发项目,子公司GENSUN的产品线包括10余个候选抗体新药。

公司先后承担了5项国家“重大新药创制”、多项江苏省级科技项目;截至2022年3月31日,公司拥有已授权发明专利105项(含子公司GENSUN 8项);公司累计申请发明专利253项(含子公司GENSUN 40项)。

泽璟制药将始终致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物,以满足国内外巨大的临床需求。




519015

07月23日讯 海富通精选贰号混合型证券投资基金(简称:海富通精选贰号混合,代码519015)07月22日净值上涨1.82%,引起投资者关注。当前基金单位净值为0.9490元,累计净值为1.2690元。

海富通精选贰号混合基金成立以来收益56.16%,今年以来收益23.57%,近一月收益5.09%,近一年收益7.47%,近三年收益11.52%。

海富通精选贰号混合基金成立以来分红1次,累计分红金额9.80亿元。目前该基金开放申购。

基金经理为王智慧,自2016年04月11日管理该基金,任职期内收益13.52%。

黄峰,自2019年06月03日管理该基金,任职期内收益7.74%。

*基金定期报告显示,该基金重仓持有泸州老窖(持仓比例9.35%)、五粮液(持仓比例9.11%)、贵州茅台(持仓比例8.98%)、美的集团(持仓比例7.06%)、亿纬锂能(持仓比例6.90%)、水井坊(持仓比例6.68%)、古井贡酒(持仓比例6.54%)、普利制药(持仓比例5.76%)、华海药业(持仓比例3.66%)、中国巨石(持仓比例3.30%)。

报告期内基金投资策略和运作分析

2019年二季度,整体市场普遍出现了回调,上证综指、深证成指、中小板指、创业板在单二季度分别下跌3.62%、7.35%、10.99%、10.75%。具体来看,4月份上证综指下跌0.4%。一季度市场大幅上涨,而4月份宏观政策出现了小幅微调,因此市场出现了一定的调整压力。分板块看,由于一季报超预期以及外资持续流入,食品饮料、家电、银行等价值防御板块涨幅居前,同时,禽畜产业链也因为猪价企稳上涨而有不错的表现。进入5月份,随着中美贸易谈判陷入僵局,国内宏观经济下行压力加大,市场出现较大回调,5月份上证综指下跌5.84%,深证成指下跌7.77%。分板块看,以黄金为代表的有色板块涨幅2.2%,其他板块悉数下跌,其中禽畜产业链、食品饮料等相对跌幅较少,而TMT板块、券商等高弹性板块跌幅居前。6月份市场有所舒缓,虽然4、5月份的宏观经济数据没有改善,但在中美G20重启贸易谈判的预期推动下,风险偏好有所回升,市场逐步筑底向上,单6月上证综指上涨2.77%。板块上看,食品饮料、家电、休闲服务等泛消费类,以及非银、通信(5G产业链)为代表的弹性板块也涨幅居前,整体机会增多,市场较为活跃。二季度,申万28个一级行业的内部分化非常明显。其中,食品饮料(12.14%)、家电(2.54%)、银行(1.26%)、非银(0.82%)、休闲服务(0.60%)涨幅排名前五,这五个行业也是二季度少数几个涨幅为正的板块,而传媒(-15.79%)、轻工制造(-14.71%)、钢铁(-13.17%)等行业跌幅居前。二季度,本基金整体仓位相对于上季度末基本持平,相对业绩基准未能实现超额收益。4月份我们基于经济复苏超预期的判断而增持了汽车股,然而5月份公布的数据表明经济依然低迷,加上部分地区汽车排放标准升级,汽车销量持续下滑,汽车股因此大幅度调整。同时,1季度末2季度初基于房地产竣工面积逐步转好而增持的定制家具、厨电等板块也因为预期未能兑现而跑输市场。6月份,本基金操作思路进行了较大调整,将主要仓位转向了食品饮料、医药、白色家电等消费龙头,组合业绩显著改善。展望三季度,市场整体环境或将反复,但波动不会太大;核心指标股的估值已明显修复,短期吸引力降低但长期仍有吸引力,部分资产的估值问题需要开始警惕。三季度,龙头企业的股价变化仍将是驱动市场的主要变量。综上,三季度本基金将恪守能力圈、守住中长期视角下的优质企业类核心资产,同时重点对已配置的成长类资产加大跟踪与控制力度。相比上半年,在核心龙头资产的收益与风险权衡中,三季度需要加大回撤控制的跟踪与防范。

报告期本基金净值增长率为-2.19%,同期业绩比较基准收益率为-1.19%,基金净值跑输业绩比较基准1.00个百分点。跑输原因主要是汽车与地产产业链类资产拖累,以及消费类资产配置比例略低所致。




688266泽璟制药股吧

证券之星讯,根据7月8日市场公开信息、上市公司公告及交易所披露数据整理,泽璟制药(688266)*董监高及相关人员股份变动情况:2022年7月7日公司*管理人员JUNLI ZHANG(张均利)共增持公司股份0.02万股,占公司总股本为0.0001%。变动期间公司股价下跌1.96%,7月7日当日收盘报35.96元。

泽璟制药近半年内的高管增减持详情

泽璟制药的高管列表及*持股情况

融资融券数据显示该股近5日融资净流出538.29万,融资余额减少;融券净流入3.29万,融券余额增加。

该股最近90天内共有2家机构给出评级,增持评级2家。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,泽璟制药(688266)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,未来营收成长性较差。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星,好价格指标1星,综合指标0.5星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,*5星)




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泽璟制药(688266.SH)发布2021年年度报告,公司实现营业收入为1.9亿元,同比增长588.19%;归属于上市公司股东的净亏损为4.51亿元,同比扩大;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为4.98亿元,同比扩大;基本每股收益为-1.88元/股。


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