亿帆医药(600008)

2022-07-08 7:16:22 证券 xcsgjz

亿帆医药



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2月18日,亿帆医药发布公告称,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到了国家药品监督管理局签发的盐酸去氧肾上腺素注射液境内注册上市许可申请《受理通知书》。

高禾投资管理合伙人刘盛宇在接受《证券日报》

目前,亿帆医药的主营业务为原料药与高分子材料、制剂业务以及创新药。据悉,公司在研创新药F-627(重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白)预计在2022年春节后提交国内上市申请,公司负责人在接受投资者调研时表示:“F-627整个研发历程虽较慢长,也很艰辛,但一直向好的方向发展,无论是临床方案的设计,还是临床试验结果等都很扎实。”

“仿创结合”提升竞争力

亿帆医药是一家医药创新型研发生产企业,主要产品分为医药产品、原料药、高分子材料三大类。近期,多种仿制药取得进展,进一步丰富了公司的产品线,提高公司的竞争力。

近年来,国内实行仿制药一致性评价,仿制药质量得到了一定程度的改善。而仿制药几乎能够保证与原研药同样的功效,但其价格相对较低,受到了市场的广泛欢迎。业内人士认为,仿制药成熟且安全,市场长期稳定,将给企业带来稳定的收入;创新药研发周期长,投入大,需要坚实的利润基础做后盾,但一旦成功将给企业带来较高的毛利率。因此,仿创结合是必然趋势。

公开资料显示,2016年,亿帆医药通过收购DHY&CO.LTD.53.80%股权公司获得健能隆生物(亿一生物)的控制权,并在2018年增持健能隆生物股权至63.10%,开启创新药领域布局之路。健能隆拥有双分子技术平台(Di-KineTM)和免疫抗体技术平台(ITabTM),在研管线包括F-627、F-652等大分子生物创新药品种。

上海证券在研报中提到,亿帆医药已于2021年8月30日将F-627中国商业化权益*授权给正大天晴南京顺欣,亿一生物将获得*2.1亿元人民币的首付款与里程碑付款以及分级的净销售额提成费。依托于正大天晴及其母公司在肿瘤领域强有力的商业化能力,将快速打开F-627在中国境内的市场。

四川天府健康产业研究院首席专家孟立联告诉《证券日报》

泛酸钙价格持续上涨

除了仿制药与创新药外,原料药也是亿帆医药重要的“现金奶牛”。

亿帆医药在维生素B5(泛酸钙)和维生素原B5(泛醇)深耕20多年,在技术、产能、成本、产品质量及客户服务等方面具备了一定的竞争优势。其中,泛酸钙作为公司原料药业务中的主要产品,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率40-45%,居领先地位。

在做大做强泛酸钙及泛醇等原料药产品的基础上,以现有产品为纽带不断整合上下游资源,扩大与丰富原料药产品线一直是亿帆医药既定的发展战略之一。

近年来,亿帆医药与全球合成生物学龙头公司Amyris展开合作,达成多项维生素产品战略合作,充分利用Amyris公司在合成生物技术领域中的优势,寻求技术革新,研发新产品,丰富维生素产品线,利用公司现有营销网络及市场地位,谋求更健康发展。

值得一提的是,据信达证券研报显示,受上游原材料价格上涨影响,泛酸钙市场报价从2021年四季度起持续提升,截至2022年1月14日,价格已经上涨到280元/千克。根据2022年1月11日健康网消息显示,国内泛酸钙厂家恢复报价,从2021年四季度60元/千克至70元/千克左右的价格提升到国内报价360元/千克、出口报价50美元/千克,涨幅较大。

有市场人士分析,泛酸钙行业具备典型的价格周期性的特征,不同于大宗周期品。其独特的行业特征表现为:第一,市场规模小,市场规模都是万吨级或以下水平;第二,每个品种都是典型的寡头垄断格局,龙头或者寡头对行业的掌控力强;第三,下游主要用于饲料行业,添加比例在逐步上升,下游的需求是稳定且具有刚性和不可替代性。

刘盛宇则认为,本轮泛酸钙上涨原因大致有三点。“其一,此前泛酸钙价格处于波动周期底部一年时间以上,导致行业内有主要厂家停产;其二,上游成本上升,向泛酸钙厂商传导;其三,出口受阻的情况大幅缓解,国内外需求拉动。”

(编辑 孙倩)




600008

首创环保(600008.SH)公告,公司近日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意北京首创生态环保集团股份有限公司向专业投资者公开发行可续期公司债券注册的批复》。

批复同意公司向专业投资者公开发行面值总额不超过60亿元可续期公司债券的注册申请。该批复自同意注册之日起24个月内有效,在注册有效期内可以分期发行可续期公司债券。




亿帆医药股吧

6月9日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,公司于2022年6月9日收到公司控股股东程先锋的通知,获悉程先锋将其持有的公司股份部分办理了解除质押业务,本次解除质押2177万股。




亿帆医药股份有限公司

证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2021-084

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示:

1.董事会、监事会及董事、监事、*管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

3.第三季度报告是否经过审计

□ 是 √ 否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

(二)非经常性损益项目和金额

√ 适用 □ 不适用

单位:元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:

□ 适用 √ 不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

(三)主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因

√ 适用 □ 不适用

1、资产负债表项目

单位:元

2、利润表项目

单位:元

3、现金流量表项目

单位:元

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

(二)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

三、 其他重要事项

√ 适用 □ 不适用

1、公司股权激励实施情况

公司于2021年6月24日召开第七届董事会第十八次(临时)会议、第七届监事会第十七次(临时)会议,审议通过了《关于2019年限制性股票激励计划*授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》,根据2018年年度股东大会对董事会的授权,公司办理了2019年限制性股票激励计划*授予部分第二个解除限售期股份上市流通手续。具体详见公司2021年6月25日、2021年7月13日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的相关公告。

2、子公司药品研发进展事项

公司全资子公司北京新沿线医药科技发展有限公司于2021年7月21日收到国家药品监督管理局签发的交联玻璃酸钠注射液(商品名:Hyruan ONE?)境外生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,具体详见公司2021年7月23日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的《关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告》(公告编号:2021-061)。

公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2021年8月2日收到国家药品监督管理局签发的氯法拉滨注射液境内注册上市许可申请《受理通知书》,具体详见公司2021年7月23日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的《关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告》(公告编号:2021-062)。

公司控股子公司亿一生物医药开发(上海)有限公司(以下简称“上海亿一”)于2021年9月7日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意上海亿一就在研产品重组人白介素22-Fc融合蛋白(以下简称“F-652”)新增适应症慢加急性肝衰竭开展II期临床试验。具体详见公司2021年9月8日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的《关于控股子公司在研产品F-652新增适应症慢加急性肝衰竭获得临床试验批准通知书的公告》(公告编号:2021-077)。

3、F-627签署商业化合作协议事项

2021年8月26日,公司、公司控股子公司上海亿一、亿一生物制药(北京)有限公司(以下简称“北京亿一)与正大天晴药业集团股份有限公司及其全资子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司(以下简称“天晴南京顺欣”)签订了《商业化合作协议》,同意将F-627相关的在中国境内的所有知识产权和商业化权益*许可给天晴南京顺欣,同意在中国境内获得F-627药品上市许可后在法律允许的范围内将该许可转让给天晴南京顺欣,天晴南京顺欣同意受让并委托北京亿一进行生产,天晴南京顺欣需向上海亿一支付*额不超过21,000万元的许可费,以及分级的净销售额提成费。具体详见公司2021年8月30日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的《关于公司及控股子公司签署产品商业化合作协议的公告》(公告编号:2021-070)。

4、回购公司股份事项及实施情况

2021年8月26日,第七届董事会第十九次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,独立董事已对该次事项发表了明确同意的独立意见。公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司股份,回购股份后续用于股权激励或员工持股计划。本次回购金额不低于人民币10,000万元且不超过人民币15,000万元,回购价格不超过人民币21.88元/股。具体详见公司于2021年8月30日、2021年8月31日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的《关于回购公司股份方案的公告》(公告编号:2021-072)、《回购报告书》(公告编号:2021-075)等相关公告。

2021年9月8日,公司*通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份1,500,000股,占公司目前总股本的0.12%,*成交价为17.83元/股,*成交价为17.35元/股,成交均价为17.60元/股,支付的总金额为26,404,777元(不含交易费用)。具体详见公司2021年9月9日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的《关于*回购公司股份的公告》(公告编号:2021-078)。

截至2021年9月30日,公司已通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份4,826,442股,占公司总股本的0.39%,*成交价格为17.83元/股,*成交价格为15.44元/股,成交总金额为80,692,184.77元(不含交易费用)。具体详见公司2021年10月8日登载于《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》及巨潮资讯网上的《关于回购公司股份的进展公告》(公告编号:2021-081)。

四、季度财务报表

(一)财务报表

1、合并资产负债表

编制单位:亿帆医药股份有限公司

2021年09月30日

单位:元

法定代表人:程先锋 主管会计工作负责人:喻海霞 会计机构负责人:李方英

2、合并年初到报告期末利润表

单位:元

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元,上期被合并方实现的净利润为:0.00元。

3、合并年初到报告期末现金流量表

单位:元

(二)财务报表调整情况说明

1、2021年起*执行新租赁准则调整*执行当年年初财务报表相关项目情况

√ 适用 □ 不适用

是否需要调整年初资产负债表科目

√ 是 □ 否

合并资产负债表

单位:元

调整情况说明

2018年财政部颁布了新租赁准则,本公司自2021年1月1日开始按照新租赁准则进行会计处理,根据衔接规定,对可比期间信息不予调整,首日执行新准则与现行准则的差异追溯调整本报告期期初留存收益。

2、2021年起*执行新租赁准则追溯调整前期比较数据说明

□ 适用 √ 不适用

(三)审计报告

第三季度报告是否经过审计

□ 是 √ 否

公司第三季度报告未经审计。

亿帆医药股份有限公司董事会

2021年10月30日


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