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6月30日,在南方财经全媒体集团发起,、21世纪新健康研究院主办的“中国健康产业创变领导力峰会暨中国健康产业领导力联盟启动仪式”上,北京大学药学院药事管理与临床药学系博士研究生导师、北京大学医药管理国际研究中心主任、北京大学国家药品医疗器械监管科学研究院副院长史录文教授在主旨演讲中说道。
史录文分别从药品监管、卫生健康、医保三个方面阐释国家在健康领域的创新。
“从国家药品审评审批与监管监督角度来看,国家发布和建立了很多新政策、新制度,例如2015年,国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,将原有新药概念做了巨大的调整,将新药由‘未曾在中国境内上市销售的药品’调整为‘未在中国境内外上市销售的药品’,这一政策和制度层面的改变引起了国内药品创新的全方位变化。”
“除了新药概念的制度创新,药品上市许可持有人等制度又带动一系列药品相关审评审批指南和规范的创新,进而提高了研发主体的积极性,还有针对儿童药物创新、罕见病药品快速审评审批、肿瘤药临床价值等方面的指导原则和标准体系都在不断出台,这些都为后续产品创新奠定了很好的基础。” 史录文说道。
史录文进一步表示,甚至药品制度的创新还上升到了法律层面,例如2019年对《中华人民共和国药品管理法》的修订,对药品创新有很多鼓励。
据了解,2019年新修订的药品管理法,明确规定了国家鼓励研究和创制新药,并且支持以临床价值为导向、对人体疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。鼓励对具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制,鼓励儿童用药品的研制和创新。
“国家还从制度层面建立了很多示范区,例如设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,以及在博鳌乐城的临床真实世界数据的应用,都是为了加快创新进程。另外药品上市后的不良反应等制度也在加速构建。不单是药品,医疗器械的审评审批相关指南和标准也在快速与国际接轨。”史录文说道。
除了药品监管方面,史录文表示,卫生部门的创新也非常多,比如中国历史上第一次提出的基本药物制度,这是我国药物政策核心保障供应部分,保障全民的药物可及、质量可控以及合理使用。
另外还有分级诊疗制度建设、医联体制度建设以及医疗机构高质量发展相关制度建设,都是为了在满足公众基本医疗服务可及的前提下,进一步促进创新产品的可及性,这些服务体系建设都属于政策和制度层面。
“国家卫生健康管理部门也出台了很多创新标准和技术规范,比如国家卫健委近年一直推进的药品使用监测和临床综合评价工作,旨在对已经上市或者刚刚上市的新药,从多维度评价其临床价值,让这些药品更好地满足患者需求。还有儿童用药保障供应建设、儿童用药规范以及临床试验基地建设等方面的相关规定,都属于技术标准体系建设。”史录文说道。
对于医保领域相关创新,史录文在主旨演讲中表示,2018年国家医保局成立以后推进了很多提高药品可及性、满足公众健康需要的制度体系,还发布了一些标志性文件。在具体技术、标准、规范方面,则推进了药品集中采购政策、医保目录政策,以及之后配合这些政策不断发布的相关技术、程序、标准和相关指南。
“其中医保目录调整工作方案,把药物经济学评价纳入到创新药物的谈判准入、竞价准入程序中,为了保障医保谈判准入新药的可及性,医保部门还专门推出了'双通道'政策等。还有药品集采的规则设计,如何提高药品可及性,构建一个合适的市场,找到药品合理的价格,都是在这些制度里创建出来的。”
“所以有了制度创新,才有这些技术规范,细化的管理才能保障这些制度落地,并更好地服务于新产品的使用,医保在不断推进患者使用新产品新技术、提高生命质量方面做了非常好的创新和推进。”史录文说道。
7月2日消息,经济衰退损害工业金属需求的担忧为市场带来压力,黄金微跌下跌,盘中一度跌破1800美元关口;黄金期货跌至2020年7月以来新低。
纽约商品期货交易所8月份交割的黄金期货下跌5.80美元,收于每盎司1,801.50美元跌幅0.3%,为2月份以来成交最活跃的*合约收盘点位,本周累计下跌1.6%。盘中黄金一度触及1783.40美元的低点,为今年1月以来的*水平。9月交割的白银期货下跌68美分,跌幅3.4%至每盎司19.667美元,创下2020年7月以来的*结算价;本周下跌了6.9%。
10月交割的铂金期货价格下跌24美元,至每盎司871.30美元跌幅2.7%,本周跌幅3.6%。9月交割的钯期货涨幅近1.2%至每盎司1,938.10美元,本周涨幅4.5%。9月交割的铜期货下跌11美分,跌幅2.9%至每磅3.604美元,收于2021年2月以来的*水平,本周下跌了近3.7%。
随着大宗商品继续走弱,以及对经济衰退的担忧打击市场,几位大宗商品分析师表示,黄金市场的技术走势表明,金价将继续下滑。
FxPro*市场分析师Alex Kuptsikevich表示,在过去六个月金价跌破1,800美元关口时,金价获得了买家的支持,但这一次,买家可能要晚很多才会出手救市。他在电子邮件评论中表示,*的金融市场动态——股价和收益率不断下跌——“表明市场寄希望于经济衰退”。
上周五公布的数据显示,6月份美国制造业指数下降3.1点,降至两年低点53%,再次显示美国经济正在放缓。
与此同时,“央行只是在加快收紧货币政策的速度,对长期通胀预期造成压力,”Kuptsikevich说。“在这种环境下,未来几周,作为通胀保险的黄金需求有望下降。”
在工业金属方面,德国商业银行的一组分析师表示,中国放松对新冠肺炎的限制未能提振对铜的需求,铜价处于17个月来的*水平,因为对全球增长放缓的担忧继续打压工业大宗商品。
白银的跌幅甚至超过了黄金,因为它兼具贵金属和工业金属的特点。白银价格的过度下跌使黄金与白银价格的比率上升到两年来的*水平。
德国商业银行的研究小组在一份研究报告中说:“除了金价下跌外,白银价格也受到非常疲软的贱金属价格的影响——这是因为白银不仅是一种投资金属,而且在同样的程度上也是一种工业金属。”
5月6日消息,今日北大医药开盘报7.88元,截止09:30分,该股涨10.06%报7.88元,封上涨停板。
昨日(2021-04-30)该股净流出金额-1029.47万元,主力净流出-713.41万元,中单净流出-130.84万元,散户净流出-185.22万元。
最近一个月内,北大医药共计登上龙虎榜0次,表明北大医药股性不活跃。
公司主要从事 药品制造(原料药、制剂药)和药品流通。
截止2021年3月31日,北大医药营业收入5.123亿元,归属于母公司股东的净利润2299.8217万元,较去年同比增加124.1986%,基本每股收益0.0386元。
风险提示:个股诊断结果通过运算模型加工客观数据而成,仅供参考,不构成*投资建议。
来源 | 赛柏蓝(未经授权)
撰稿 | 四喜
01
大批中成药停止医保报销
近日,又一地发布清退增补的药品名单,广西是继江西、福建、安徽、浙江、上海、重庆、四川等多地发布“消化”名单后的又一省份。
6月以来,多地清退增补药品工作已进入收官环节,取消省医保报销,缓冲期半年,自2023年1月1日起,各地将统一执行医保目录。
值得注意的是,此次广西发布的清退增补药品名单共168个药品,其中155个为中成药。
从2019年7月国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》后,各地就开始相继发布清理增补名单。
为期三年的清退增补动作,目前各地已进行到第三批,赛柏蓝梳理发现,三年内,各地公布的清理增补药品中,中成药占比较大。
例如,2019年12月26日,有281个西药、71个中成药被调出医保目录;河北省没有将原增补的乙类药品,直接调出医保,而是采取优先纳入国家和省重点监控范围,但当时498个药品中,212个为中成药;再比如,当时云南省预计调出的837个药品中,中药的数量为421个,略高于西药数量。浙江调出的中药则占了约三分之二;在贵州省调出的品种中,也有近一半是中药。其中,更是出现了片仔癀、定坤丹口服液等名贵品种......
多位业内人士表示,进入各地医保,是*中药品种曾经的高光时刻。
至于清退动作为何要以三年为期限,医药行业某营销人士曾向赛柏蓝表示: “各省给药企和医疗机构三年的缓冲期,主要是考虑到国家政策,毕竟其中涉及到错综复杂的利益链;况且,要考虑企业、平台和代理商的稳定、病人的依从性等因素。”
02
被调出各地医保
还有翻身仗可打吗?
过去地方医保目录中,*中成药占据乙类补充目录较大比重,随着全国医保目录统一,省级医保目录增补退出历史舞台,对中成药企业影响几何?
从目前被调出的中成药来看,一些药品原本就仅限于工伤保险的患者报销;有的是二级以上医疗机构使用;还有些中成药原本的主要销售渠道在零售药店,从这些角度来看,退出医保影响并不大。
除此之外,从2019年7月国家发布“未来医保药品目录统一由国家负责调整,之前各省出台的与清单不相符的政策措施,原则上在3年内完成清理规范”这一信号,相关药企应该早有准备。
一些中成药在退出省医保后,加大与药店终端的合作,并在药店端快速放量;其次,与诊所合作。“十四五”中医药发展规划明确指出到2025年设置中医临床科室的二级以上公立综合医院要提高至90%以上,同时三级公立中医院和中西医结合医院设置发热门诊的比例达到***。
例如,济川药业的小儿豉翘清热颗粒为小儿用药*品种,主治上呼吸道感染及发热;二线品种蛋白琥珀酸铁和妇炎舒胶囊在妇科科室具有较强品牌力,小儿和妇科用药均符合国家“十四五”发展扩充诊室的要求,有望随科室建设上量,填补蒲地蓝退省医保带来的销售空白。
但对一些中药注射剂来说,并不那么乐观。其他颗粒或片剂中成药可以进入药店、诊所等院外市场,拿中药注射剂来说,特殊的应用场景以及一直以来的颇受争议点,似乎不怎么利好。
例如,此次江苏调出共76个品种,中药注射剂就占绝大多数。
一直以来,中药注射剂的有效性、安全性问题饱受争议,在国家及地方监管政策不断出台下,中药注射剂将受到越来越严格的管控。相关从业人员告诉赛柏蓝,限制中药注射剂的迹象这几年已经在地方愈发明显。
从市场规模来看,2015-2019年,重点城市公立医院终端中药注射剂市场销售收入从110.83亿元降至98.15亿元,增速从30.50%降至-4.59%。受中成药“限方”、修订说明书、医保支付限定范围、重点监控等政策影响,中药注射剂频频受挫,市场大受影响。
退出省医保后,是否还能再进医保?
要解答这个问题,首先要看这些被调出的中成药的性价比,以及循证证据等。
如果能做好二次研发、循证医学,且符合基药目录标准时,如果基药目录扩容,有望再次进入医保。
退出省医保,也就意味着,更多企业会共同应对国家目录的“厮杀”。今年医保药品目录在继续支持新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物基础上,重点关注罕见病治疗药物和儿童用药。药企将展开新一轮的市场争夺。
但目前来看,*中成药也在不断被清洗。
只有真正符合临床需求,真正有价值的*才会吃香,在现有的支付环境下,*中药品种正加速挤掉泡沫,“*”一词也并非企业*的“护身符”。
附:各省地方医保后续调出安排(部分)
广西
天津
四川
江苏(7月1日)
安徽(2023年1月1日调出)
黑龙江(2022年6月30日24时调出)
青海
甘肃
重庆(2022年7月1日)
第3年消化药品:
七味肝胆清胶囊(中成药,重庆华昶制药有限公司,厂家更名为重庆海默尼制药有限公司)、桂蒲肾清胶囊(中成药,重庆华昶制药有限公司,厂家更名为重庆海默尼制药有限公司)、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(西药,福安药业集团庆余堂制药有限公司)、注射用复方二氯醋酸二异丙胺(西药,药品已更名为“注射用二醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠”,重庆药友制药有限责任公司)、止痒消炎水(中成药,重庆喜旋生物科技有限公司)、独一味分散片(中成药,重庆希尔安药业有限公司)、一粒止痛丸(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、保心片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、蚕蛾公补片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、楂曲平胃合剂(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、麦迪霉素片(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、阿咖酚散(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、磷酸苯丙哌林片(化学药品,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、蒲地蓝消炎片(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、利拉萘酯乳膏(西药,重庆灵方三帆生物制药有限公司)、环扁桃酯胶囊(西药,重庆迪康长江制药有限公司)、人工牛黄甲硝唑胶囊(西药,重庆迪康长江制药有限公司)、咳特灵胶囊(中成药,重庆东方药业股份有限公司、天圣制药集团股份有限公司)、穿黄清热胶囊(中成药,重庆三峡云海药业股份有限公司)、谷胱甘肽含片(西药,福安药业集团庆余堂制药有限公司)、冬青补汁(中成药,重庆巨琪诺美制药有限公司)、曲昔派特胶囊(西药,北大医药股份有限公司)、右酮洛芬胶囊(西药,北大医药股份有限公司)、右酮洛芬片(西药,北大医药股份有限公司)、龙七胃康(中成药,重庆迪康长江公司)、酚氨咖敏片(西药,重庆迪康长江公司)、妇炎康复片(中成药,重庆东田药业公司,厂家更名为重庆神奇药业股份有限公司)、萘替芬酮康唑乳膏(西药,重庆华邦制药有限公司)、维胺酯胶囊(西药,重庆华邦制药有限公司)、二丙酸倍他米松乳膏(西药,药品已更名为“丙酸倍他米松乳膏”,重庆华邦制药有限公司)、注射用左亚叶酸钙(西药,重庆华邦制药有限公司)、全天麻咀嚼片(中成药,重庆市巨琪诺美制药有限公司)、颠茄口腔崩解片(中成药,重庆市巨琪诺美制药有限公司)、黄藤素胶囊(中成药,重庆康刻尔制药有限公司)、氯雷他定口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、盐酸氨溴索口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、硫酸沙丁胺醇口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、扎来普隆口腔崩解片(西药,重庆康刻尔制药有限公司)、注射用头孢他啶他唑巴坦钠(5:1)(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、甲硝唑芬布芬胶囊(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、氨苄西林胶囊(西药,重庆科瑞制药(集团)有限公司)、小儿智力糖浆(中成药,葵花药业集团(重庆)有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司)、纳米炭混悬注射液(西药,重庆莱美药业股份有限公司)、复方追风膏(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、独一味泡腾片(中成药,重庆陪都药业股份有限公司)、羊藿三七胶囊(中成药,重庆三峡云海药业股份有限公司)、酪酸梭菌活菌胶囊(西药,重庆泰平药业有限公司)、宫炎康颗粒(中成药,重庆天圣制药集团公司)、牡蛎碳酸钙颗粒(西药,重庆天圣制药集团公司)、沉香化气片(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、四君子合剂(中成药,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司)、乳酸亚铁片(西药,西南药业股份有限公司)、贝诺酯片(西药,西南药业股份有限公司、重庆迪康长江公司、重庆天圣制药集团公司)、葡萄糖酸锌颗(西药,西南药业股份有限公司、重庆天圣制药集团公司)、复方氨林巴比妥注射液(西药,西南药业股份有限公司)、舒肝顺气丸(中成药,重庆希尔安药业有限公司)、食积口服液(中成药,重庆市旭达药业有限公司)、盐酸依匹斯汀胶囊(西药,重庆药友制药有限责任公司)、甲磺司特颗粒(西药,重庆植恩药业有限公司)、聚维酮碘(外用液体剂)、头孢替唑(注射剂)、头孢匹胺(注射剂)、炎琥宁(注射剂)、酮洛芬(缓释控释剂型)、阿魏酸钠(注射剂)、云芝胞内糖肽(口服常释剂型)、银柴颗粒、枫蓼肠胃康口服液、百咳静颗粒(糖浆)、补肾健脾口服液、补肾益寿胶囊、复方灵芝颗粒、眠安宁胶囊、健胃消食片(口服液)、清眩片(丸)、昆明山海棠片、穿龙骨刺片、麻芩止咳糖浆、丹益片、还少胶囊、五黄养阴颗粒、舒肺糖浆、陈香露白露片、川芎嗪氯化钠注射液(注射剂)、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液(注射剂)、辅酶Q10氯化钠注射液(注射剂)、曲克芦丁氯化钠注射液(注射剂)、胞磷胆碱钠氯化钠注射液(注射剂)、卡络磺钠氯化钠注射液(注射剂)
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