重组疫苗(晶科转债价值分析)重组疫苗是什么意思

2022-06-29 7:32:00 证券 xcsgjz

重组疫苗



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福建省疾控中心透露,目前福建省供应的新冠疫苗种类有北京生物的灭活疫苗、北京科兴中维的灭活疫苗、康希诺的腺病毒载体疫苗。本周起,安徽智飞龙科马的重组蛋白新冠病毒疫苗(CHO细胞)将登陆福建,福州、三明、漳州、宁德开始供应。全省受种者均可向当地接种门诊预约重组蛋白新冠病毒疫苗(CHO细胞),当地将根据需求情况进行采购。

福建省疾控中心强调,在新冠肺炎疫情大流行的背景下,接种疫苗不仅是保护自己,也是为社会、为国家作贡献,还未接种或未完成全程接种、加强免疫的人群请尽快接种新冠疫苗。

重组蛋白新冠病毒疫苗(CHO细胞)简介

这款重组亚单位疫苗,是由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)联合研发的,获得了国家重点研发计划、国家科技部药物研发重点项目、中国科学院先导专项的支持。

其技术原理和已经运用很成熟的乙肝CHO细胞疫苗是类似的。是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性,把它注射到人体,诱导人体产生中和抗体,达到预防感染的目的。

3月1日,国家药品监督管理局附条件批准智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。

接种对象

18周岁及以上无接种禁忌人群

接种程序

全程共接种3剂次。相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在第1剂次后6个月内完成。上臂三角肌肌肉注射。

接种禁忌

参照疫苗说明书:

(1)对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;

(2)既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);

(3)患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);

(4)正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;

(5)妊娠期妇女。

重组蛋白新冠病毒疫苗的安全性和有效性

安全性:中国疾控中心5月28日发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况,我国新冠病毒疫苗的一般反应、异常反应发生率均低于2019年我国其他各类疫苗的平均报告水平。

有效性:重组新冠蛋白疫苗国际多中心III期临床试验结果显示[1]:≥18岁成年人接种3剂重组蛋白新冠疫苗后,预防任何严重程度COVID-19的保护效力为81.43%,对死亡病例的保护效力为***,对Delta变异株的保护效力为81.38%。

目前的新冠病毒灭活疫苗与今天介绍的这款重组蛋白新冠病毒疫苗有什么不同?该如何选择?

灭活疫苗应用最广泛,技术成熟,稳定性好,容易制备。灭活疫苗是在细胞基质上对病毒进行培养,然后用物理或化学的方法将具有感染性的完整病毒杀死,使其失去致病力而保留抗原性,路线相对成熟;

重组亚单位疫苗基于已发布的病毒基因序列,将病毒目的抗原基因构建在表达载体上,再转化到细菌、酵母、哺乳动物或昆虫细胞中,诱导表达出抗原蛋白,纯化后制成疫苗。

两款疫苗虽然技术路线不同,但都是结合抗原本身和病原体本身的特性,采用适合的工艺而研发制成的疫苗。

目前国内使用的所有的新冠病毒疫苗都是经过药监部门审查批准的,其安全性、有效性都是有一定数据做支撑的,市民朋友可以放心接种。

现阶段,不同类型新冠病毒疫苗可以替代接种吗?

可以。重组蛋白新冠病毒疫苗可以用于中生或科兴灭活疫苗基础免疫后加强免疫,即异源加强免疫。具体参考以下:

(1)基础免疫用1针法康希诺疫苗→加强针只能选原疫苗;

(2)基础免疫用2针法(中生北京、中生武汉、科兴中维)→加强针可以选上述疫苗或智飞疫苗或康希诺疫苗;

(3)基础免疫用3针法(智飞龙科马)→按照国家目前的方案,不进行加强针接种。

上述加强针均为完成基础免疫6个月后,且18岁以上人群。


福建卫生报全媒体




晶科转债价值分析

4月23日消息今日,晶科科技(601778)发行30亿的转债开始申购,晶科转债(113048)期限6年,是国内领先的民营光伏电站运营商,20年业绩预计出现下滑。在“碳中和”背景下,光伏产业发展前景良好,预计上市价格在105-108元区间。

转债信息:

募集资金投向

发行可转债拟募集资金不超过30亿元,扣除发行费用后,拟用于以下项目:

正股背景:

晶科电力科技股份有限公司成立于2011年,是专业从事清洁能源的服务商,晶科电力主营业务主要分为光伏电站运营和光伏电站EPC两大板块,涉及太阳能光伏的电站开发、电站投资、电站建设、电站运营和电站管理等环节,以及光伏电站EPC工程总承包、电站运营综合服务解决方案等。光伏电站运营业务为晶科电力成立至今的核心业务,晶科电力开发的光伏电站项目包括领跑者光伏电站、普通地面电站(包括“农光互补”、“渔光互补”、“林光互补”等光伏复合电站)、分布式光伏电站等多种类型。

正股业绩:

公司于2021年3月20日公告了2020年度业绩快报,2020年度业绩存在明显下滑的情形。截至2020年末,公司预计合并口径下的资产合计292.59亿元,同比下降1.21,归属于上市公司股东的所有者权益111.17亿元。实现营业收入35.88亿元,同比下降32.88%,营业利润6.15亿元,同比下降25.72%,归属于上市公司股东的净利润5.23亿元,同比下降28.26%,扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润4.6亿元。

公告称,由于疫情原因下游用电企业开工延迟对公司上网电量带来了一定的不利影响。公司光伏电站EPC业务存量项目受疫情负面影响,进度较计划推迟,施工量有所下降;同时,受到疫情负面影响,光伏竞价项目的申报截止时间推迟,从而使得公司后续的EPC项目订单获取时间、开工时间等一系列进度受到明显影响。

操作建议:

公司是民营光伏电站运营商,光伏电站业务毛利率逐年下滑,谨慎申购,受正股下跌影响、上市首日价格较低。

背景知识:

什么是可转债?

可转换债券是指其持有者可以在一定时期内按一定的比例或价格将之转换成一定数量的另一种证券的证券,通常是转换成普通股票。理论上来讲,可转债=公司债券+股票期权。

什么是信用申购?

投资者无需市值也无需资金就可操作顶格申购。网上申购时无需缴纳申购资金,中签后缴款。但是原股东认购配售的可转债需在认购时完成缴款。

申购完要做什么?

大家记得在T+2日查询中签结果,中签的投资者应确保其资金账户于该日有足额的缴款资金,不足部分视为放弃认购。

注意:中签后忘记缴款会上打新“黑名单”。若连续12个月内累计出现3次中签但未足额缴款(放弃认购的新股、可转债和可交换债次数合并计算)的情形,自其弃购申报的次日起6个月内不得参与新股、可转债和可交换债的申购。

原股东可以参与网上申购吗?

原股东参与优先配售的同时,也可同步进行网上申购,两种参与方式不冲突。

申购后可以撤单吗?

申购之后,一经确认,不能撤单。

上市后如何交易?

可转债上市当日即可进行交易,实行T+0交易制度,以1000元面值为1个交易单位。




重组疫苗和灭活疫苗的区别

经济观察网

3月16日,美国国立卫生研究院和Moderna公司开发的mRNA(信使核糖核酸)疫苗启动临床试验。中美几乎同时启动新冠疫苗临床试验。

全球疫情持续蔓延,截至3月20日,意大利确诊人数超4万,伊朗、西班牙、德国、美国、法国确诊人数也过万,全球已有43个国家进入紧急状态。在没有*药的情况下,人们把目光投向疫苗,钟南山说“疫苗是解决新冠肺炎最根本的东西,最终形成群体免疫是靠疫苗”。

中国医学科学院医学实验动物研究所研究员秦川表示,在国内,科技攻关组同步部署了5条技术路线进行疫苗研发,目前已有8种疫苗在中国医学科学院进行有效性评价,部分疫苗的有效性评价工作已经完成。

那么,什么是腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗?新冠疫苗研发的5种路径分别是什么?目前有哪些公司、机构的研发进度走在前面?预计什么时候新冠疫苗可以上市?

几种研发路径

中国工程院院士王军志在3月17日的国务院联防联控机制新闻发布会上公布了国内新冠疫苗研发的详细情况:新冠疫苗研发分为灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗五条技术方向。

疫苗专家陶黎纳告诉经济观察网,腺病毒载体疫苗和流感病毒载体疫苗都是病毒载体疫苗,核酸疫苗分为mRNA疫苗和DNA疫苗。

陶黎纳表示,灭活疫苗是把病毒直接杀死后做成疫苗,成分比较复杂,可能含有不能导致产生免疫的成分,还可能带来不良反应。从生物技术的角度说,灭活疫苗比较简单,问题在于生产过程可能会有风险,因为它生产的是活病毒,万一有泄漏,安全性也会有问题;另外灭活疫苗产量也可能有问题,因为培养病毒可能没那么快。

“从体内和体外两类来看:灭活疫苗和重组蛋白疫苗是体外技术,病毒载体疫苗和核酸疫苗是体内技术。”陶黎纳说,重组蛋白疫苗相当于把病毒的S蛋白基因整合到酵母菌、大肠杆菌等微生物里面,然后在体外大量培养,表达出病毒的S蛋白,再收获、提纯S蛋白,最后做成疫苗,“给人直接打S蛋白”。

病毒载体疫苗和核酸疫苗都需要把病毒的S蛋白基因提取出来,腺病毒载体是把基因嵌入到腺病毒里面,然后把腺病毒打到人体内,这个腺病毒本身不会致病,并且它携带的病毒S蛋白可以在体内合成S蛋白,相当于在体内生成疫苗;核酸疫苗是把S蛋白基因相单独拿出来打到人体内,不需要嵌合到病毒基因里面,也是在人体内合成蛋白。

陶黎纳说,体内技术和体外技术的区别在于,体内技术只要有病毒的蛋白基因就行,“基因很简单,就是四种核苷酸的排列,只要有排列顺序,放在哪都能生产出来”,所以体内技术疫苗的生产很简单,产能也很高,“问题在于让人体去生产目标疫苗成分,但是它进入人体的机制还不清晰”。

根据国内对疫苗产品的审批要求,在研疫苗产品需完成临床前研究、临床试验批准、临床I期、II期和/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查(如适用)等主要环节。而疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。

王军志介绍,药学方面研究主要包括菌毒种和细胞库建立、工艺研究和质量标准研究等,要建立稳定的生产工艺和质量控制标准,以保证制备出合格的疫苗样品;有效性研究是在获得疫苗样品后,采用感染动物模型(比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型)来评价疫苗免疫原性和保护效果,这个结果可用来推算临床研究的剂量和程序;疫苗安全性评价是针对新发传染病至少要进行动物单次给药(急性)毒性和重复性给药(长期毒性)评价。

“总的来说,首先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验。”王军志说。

研发竞赛

3月16日,美国生物技术公司Moderna公司的mRNA(信使核糖核酸)新冠病毒疫苗mRNA-1273在美国启动1期临床试验,并且首位参加临床试验的志愿者已经完成疫苗接种。据了解,这项临床试验将招募45位志愿者。

同一天,德国生物技术公司BioNTech也披露了自己的疫苗研发进展。BioNTech研发的疫苗也是*mRNA疫苗,在获得监管部门批准后,该公司计划在4月下旬启动包括欧洲、美国和中国在内的全球性临床开发项目。

经济观察网不完全统计,国内目前正在研发新冠疫苗的企业除了康希诺生物,还有智飞生物(300122.SZ)、冠昊生物(300238.SZ)、康泰生物(300601.SZ)、成大生物、武汉博沃生物、斯微生物、北京科兴生物等公司。

3月14日,复星医药(600196.SH)公告称,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(下称“复星医药产业”)获BioNTech SE许可在中国*开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。

根据协议,复星医药产业将根据约定向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。

复星医药在公告中表示,该产品在德国处于临床前研究阶段,尚未在中国开展临床研究相关工作。因此,按预防性疫苗的常规临床试验及注册流程,预计该产品短期内不会在中国上市。

从已经公开的进度来看,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院陈薇院士合作的腺病毒载体疫苗、美国Moderna公司的mRNA疫苗和德国BioNTech公司的mRNA疫苗是进度较快的几款疫苗。

在陶黎纳看来,mRNA疫苗领域目前还没有任何*人用疫苗上市,但是Moderna之前针对其他病毒做过mRNA疫苗,人体试验做过大约1000例,这次之所以比较快进入临床是跳过了动物试验。国内康希诺生物的优势在于,腺病毒载体疫苗在埃博拉疫苗的开发上已经成功,康希诺生物的埃博拉疫苗已经获得批准,只是没有在民用领域使用,“腺病毒载体疫苗应该比mRNA疫苗更成熟”。

传统来说,一个疫苗的临床研究需要2-3年时间,但陶黎纳认为,疫情当前,军事科学院的腺病毒载体疫苗最快只需要1-2个月完成主要观察目标,“现在的疫苗成分都很精确,不存在未知成分,有什么大致效果都是有估计的,安全性我不是太担心”。

目前有些省份已经“清零”,没有现存确诊新冠肺炎病例,疫情在好转,这是否对验证疫苗有效性有影响?

“有很大影响,最终的有效性可能没有办法在国内得到验证。我们可以观察到打了疫苗以后,有多少人的抗体阳转、抗体的平均水平是多少,但是不知道抗体到底能不能保护健康人群。我们可以说,达到95%或者更高的阳性值可以起保护作用,但是这不是必然划等号的。”陶黎纳表示,验证疫苗的有效性可以通过国际合作进行。




重组疫苗是什么意思

【沈阳 市疾控权威解答疫苗问题:灭活疫苗与重组疫苗不能互相替代】5月20日,沈阳市疾控中心免疫规划所所长朱丽君解答了广大市民关注的疫苗接种问题。问:沈阳市使用的新冠疫苗是哪个厂家的疫苗?有哪些区别?答:目前,沈阳市使用的新冠病毒疫苗除了前期的灭活疫苗,又新增了昨天刚刚到货的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。都具有良好的免疫效果和安全性,都能起到很好的保护作用,市民朋友可以放心使用。接种对象为18岁以上人群。问:两类疫苗的区别在哪里?答:重组新冠病毒疫苗与灭活疫苗主要是生产厂家、工艺、接种剂次和间隔时间不同。灭活疫苗有2个厂家,分别是国药集团北京生物制品研究所有限公司和北京科兴中维生物技术有限公司生产。重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产。问:不同疫苗接种间隔有什么要求?答:新冠病毒灭活疫苗需要接种两剂:第2剂应在3周至8周内尽早完成接种。重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)需要接种3剂:各剂间隔建议要在4周及以上,第2剂尽量在接种首剂后8周内完成,第3剂尽量在接种首剂后6个月内完成。问:两类疫苗可以混打吗?答:目前灭活疫苗,尽量选择同厂家产品完成两针次接种,当然在无法实现同厂家接续与供货的情况下,也可由不同厂家、同类型疫苗来接续;但灭活疫苗与重组疫苗是不能互相替代的。最后,朱丽君提醒市民,可以到社区预约后到指定接种点接种,避免人群聚集和拥挤。指尖沈阳、沈报全媒体

沈阳晚报


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