600196复星医药股吧(600649股吧)
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8月9日丨复星医药(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)收到国家药品监督管理局关于同意其参与研制的FH-2001胶囊(“该新药”)用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台，下同)开展该新药的I期临床试验。
该新药为PD-L1/FGFR双机制小分子调节/抑制剂，拟主要用于治疗晚期实体瘤；该新药临床前研究主要由上海药明康德新药开发有限公司受托开展、临床研究及后续商业化拟由集团自主实施。
截至公告日，全球范围内尚无靶向PD-L1小分子抑制剂获批上市；中国境内已上市的FGFR小分子抑制剂主要包括仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等。根据IQVIA CHPA数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异)，2020年度，仑伐替尼、瑞戈非尼及帕唑帕尼等于中国境内的销售额约人民币90668万元。
截至2021年7月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约人民币4253万元人民币(未经审计)。
10月29日丨城投控股(600649.SH)公布，2021年第三季度，公司实现营业收入为7.89亿元，同比增长1964.93%；归属于上市公司股东的净利润为1.73亿元，同比增长15.21%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.39亿元，同比增长450.17%；基本每股收益为0.07元/股。
智通财经APP获悉，中银国际发布研究报告称，复星医药(600196.SH)全面布局创新，有望获国内mRNA疫苗第一签。该行预测2021-23年公司可实现净利润44.73亿元、53.37亿元、61.89亿元，对应EPS 1.75元、2.08元、2.41元，首予“增持”评级。
公司公告子公司获国内首个CAR-T细胞治疗批准等。
中银国际主要观点
加速推进复必泰mRNA疫苗国内落地。5月9日，公司公告子公司复星医药产业与BioNTech设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。双方分别认缴合资公司注册资本的50%，BioNTech以技术和许可等无形资产方式出资。复星医药产业应提供产能可达10亿剂的生产设施。2021年1月，疫苗国内II期临床试验已完成所有受试者第二针的接种。在病毒变异以及疫苗有效期的双重推动下，新冠疫苗有望迎来第二轮需求。
国内*CAR-T产品上市，为淋巴瘤患者带来新曙光。2021年6月23日，NMPA批准了复星凯特的奕凯达的上市申请，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤。复兴凯特在针对中国患者的难治性侵袭性大B细胞淋巴瘤的实验中ORR达到79.2%，与Yescarta的临床和真实世界数据高度相似。2020年Yescarta全球销售额约6.07亿美元，同比增长33%。
公司布局多条创新药研发管线，为长期发展做好战略储备。公司在创新药方面持续投入，研发费用率稳定在10%左右，逐步接近国际制药巨头水平。阿达木单抗、曲妥珠单抗、CAR-T细胞治疗等多个产品已获批上市，成为公司营收新的增长点。截至2020年末，公司在研创新药项目达56项，为未来长期发展做好战略储备。
风险提示：研发不及预期，监管审批速度不及预期，疫情恶化风险。
复星医药与国药控股就新冠疫苗达成物流战略合作协议。
9月7日，上海复星医药（集团）股份有限公司（复星医药，600196.SH，02196.HK）与国药控股股份有限公司（国药股份，600511）签署关于BioNTech mRNA疫苗的物流战略合作协议，共同推进疫苗商业化及供应链服务。
根据协议，双方将共同建立疫苗冷链体系，包括疫苗的储运和配送，以整体提升疫苗供应链服务；将共同促进和完善疫苗使用应急保障机制；以及将共同提升疫苗等紧急物资的战略储备和配送能力。
今年3月，复星医药与德国BioNTech启动新冠疫苗的战略合作。复星医药获BioNTech授权在中国大陆及港澳台地区内临床试验、上市申请和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新冠病毒的疫苗产品。目前，该款疫苗已在中国进入1期临床试验。
对于未来新冠疫苗的供应保障问题，在8月26日的复星医药2020年中期业绩发布媒体沟通会上，复星医药总裁兼首席执行官（CEO）吴以芳向
8月27日，复星医药和德国BioNTech 公司（Nasq：BNTX）还宣布，基于目前达成的供应合作意向，在临床试验证实BNT162候选疫苗的安全性和有效性并获得相关监管部门批准后，将为中国香港特别行政区及中国***特别行政区供应1000万剂这款由BioNTech研发的mRNA新冠疫苗。
此次物流合作的另一方国药股份是国药集团旗下子公司，6月24日晚间，该公司曾发布公告称，国药股份所从事的主要业务为医药批发，不涉及疫苗研发生产，公司主营业务未发生重大变化，媒体报道所提及的疫苗研发属于中国生物，公司与其相互之间无股权关系，与中国生物不产生直接疫苗业务关系。
随着新冠疫苗的临床试验进展，相关企业在新冠疫苗的商业化上都有不同的动作。
据新华社9月7日报道，中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇谈及与康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗安全性、有效性、临床试验进展情况时透露，从目前来看，重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能有效覆盖，年产3亿（剂）的目标是可以实现的，“我们正在努力扩大产能”。
9月2日，国药集团中国生物宣布与华为签署新冠灭活疫苗资源保障和服务支持战略合作协议，在疾病预防、生物技术应用创新等方面展开跨界合作。
8月20日，科兴生物与印度尼西亚国营制药企业PT Bio Farma在海南三亚签署了《 新冠疫苗批量产品的购买和供应初步协议》和后续合作的谅解备忘录。协议约定SINOVAC在2020年11月至2021年3月供应4000万剂的新冠疫苗半成品，并达成2021年全年疫苗半成品供应的意向，这是公开报道的迄今为止中国疫苗企业获得的*一笔疫苗出口订单。
校对：丁晓
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