步长制药*消息(易方达新常态)
步长制药*消息(易方达新常态)
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6月14日，步长制药盘中一度跌逾4%。从消息面来看，其三大*品种再被“踢出”江苏、四川医保目录。
资料显示，步长制药是国内*的心脑血管中成药生产企业。
6月13日晚间，步长制药公告，全资子公司通化谷红制药有限公司（以下简称“通化谷红”）药品谷红注射液以及控股子公司吉林天成制药有限公司（以下简称“吉林天成”）药品复方曲肽注射液将于今年12月31日调出四川省医保目录。
同时，江苏省也将在今年7月1日将上述药品，以及吉林天成药品复方脑肽节苷脂注射液，合计三款药品调出江苏省医保目录。2023年1月1日起，上述调出药品发生的费用不再纳入江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围。
据悉，上述提及的三款药品均为步长制药的*品种，具体来看：
谷红注射液2021年度营业收入为21.12亿元，营收占比为13.41%；其中，在四川省营业收入为1.76亿元，营收占比为1.12%；在江苏省营业收入为2亿元，营收占比为1.27%。
复方脑肽节苷脂注射液2021年度营业收入为13.17亿元，营收占比为8.36%。其中，在江苏省营业收入为1.33亿元，营收占比为0.85%。
复方曲肽注射液2021年度营业收入为10.49亿元，营收占比为6.66%。其中，在四川省营业收入为1.29亿元，营收占比为0.82%；在江苏省营业收入为1.49亿元，营收占比为0.95%。
整理而言，三款药品合计2021年的营收占比接近30%，受影响区域营收占比超过5%。
一位医药行业人士告诉银柿财经记者，步长制药此前走的是省级医保目录，没进国家目录。但是医保局2019年提了个要求，所有省级医保目录都要清退，此次几款药品就因此被调出。
2019年7月，国家医保局官网发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》：未来医保药品目录统一由国家负责调整，省级在原则上不得突破国家目录，之前各省出台的与清单不相符的政策措施，原则上在3年内完成清理规范，并同国家政策衔接。
随后，国家医保局、人社部联合下发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，明确要求各地严格执行药品目录，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。
此前步长制药2021年年报显示，报告期内，吉林天成的药品复方脑肽节苷脂注射液相继退出云南省、山东省、黑龙江省、湖北省等省级医保；公司全资子公司通化谷红的药品谷红注射液也相继退出云南省、河北省、黑龙江省等省级医保。
2021年9月，步长制药曾在投资者平台回应，公司产品退出省医保，是根据各退出省份相关医疗政策作出的决策，退出省级医保的药品将选择进入国家医保或由患者自费购买，短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，公司也在积极应对上述情况。
前述医药行业人士则告诉记者，“省级医保目录在定价上好控制一些，是企业跟各省去谈，他这个中药属于*品种，企业争取定价有优势。”而如果要进国家目录，则步长制药或将丧失此前的定价优势，“新进国家目录必须跟医保局走价格谈判。从过往来看医保局比较强势，每次都有药品面临‘灵魂砍价’。”
基金管理人：易方达基金管理有限公司
基金托管人：中国工商银行股份有限公司
报告送出日期：二〇一九年七月十九日
§1 重要提示
基金管理人的董事会及董事保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
基金托管人中国工商银行股份有限公司根据本基金合同规定，于2019年7月17日复核了本报告中的财务指标、净值表现和投资组合报告等内容，保证复核内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利。
基金的过往业绩并不代表其未来表现。投资有风险，投资者在作出投资决策前应仔细阅读本基金的招募说明书。
本报告中财务资料未经审计。
本报告期自2019年4月1日起至6月30日止。
§2 基金产品概况
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§3 主要财务指标和基金净值表现
3.1 主要财务指标
单位：人民币元
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注：1.所述基金业绩指标不包括持有人认购或交易基金的各项费用，计入费用后实际收益水平要低于所列数字。
2.本期已实现收益指基金本期利息收入、投资收益、其他收入（不含公允价值变动收益）扣除相关费用后的余额，本期利润为本期已实现收益加上本期公允价值变动收益。
3.2 基金净值表现
3.2.1本报告期基金份额净值增长率及其与同期业绩比较基准收益率的比较
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3.2.2自基金合同生效以来基金累计净值增长率变动及其与同期业绩比较基准收益率变动的比较
易方达新常态灵活配置混合型证券投资基金
累计净值增长率与业绩比较基准收益率的历史走势对比图
（2015年4月30日至2019年6月30日）
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注：自基金合同生效至报告期末，基金份额净值增长率为-61.30%，同期业绩比较基准收益率为-13.17%。
§4 管理人报告
4.1 基金经理(或基金经理小组)简介
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注：1.此处的“任职日期”和“离任日期”分别为公告确定的聘任日期和解聘日期。
2.证券从业的含义遵从《证券业从业人员资格管理办法》的相关规定。
4.2 管理人对报告期内本基金运作遵规守信情况的说明
本报告期内，本基金管理人严格遵守《证券投资基金法》等有关法律法规及基金合同、基金招募说明书等有关基金法律文件的规定，以取信于市场、取信于社会投资公众为宗旨，本着诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，在控制风险的前提下，为基金份额持有人谋求*利益。在本报告期内，基金运作合法合规，无损害基金份额持有人利益的行为。
4.3 公平交易专项说明
4.3.1公平交易制度的执行情况
本基金管理人主要通过建立有纪律、规范化的投资研究和决策流程、交易流程，以及强化事后监控分析来确保公平对待不同投资组合，切实防范利益输送。本基金管理人制定了严格的投资权限管理制度、投资备选库管理制度和集中交易制度等，并重视交易执行环节的公平交易措施，以“时间优先、价格优先”作为执行指令的基本原则，通过投资交易系统中的公平交易模块，以尽可能确保公平对待各投资组合。本报告期内，公平交易制度总体执行情况良好。
4.3.2异常交易行为的专项说明
本报告期内，公司旗下所有投资组合参与的交易所公开竞价交易中，同日反向交易成交较少的单边交易量超过该证券当日成交量的5%的交易共28次，其中27次为指数量化投资组合因投资策略需要和其他组合发生的反向交易，1次为不同基金经理管理的基金因投资策略不同而发生的反向交易，有关基金经理按规定履行了审批程序。
本报告期内，未发现本基金有可能导致不公平交易和利益输送的异常交易。
4.4 报告期内基金的投资策略和业绩表现说明
4.4.1报告期内基金投资策略和运作分析
2019年二季度，市场普跌，其中上证综指下跌3.62%，深证综指下跌7.83%，沪深300指数下跌1.21%，创业板指数下跌10.75%。板块方面，二季度中信29个一级行业指数中仅食品饮料、家电、银行、餐饮旅游、非银金融5个行业上涨（其中食品饮料行业以13.02%的涨幅居首），其余板块全数下跌。跌幅居前的行业有传媒、综合、轻工和纺织服装，跌幅均在11%以上。
二季度*的“黑天鹅”就是5月初中美贸易谈判出现了重大挫折，且美国从5月10日起对2000亿美元中国商品加征关税（税率从10%提高至25%），超出投资者的预期。由此，市场出现单日暴跌，投资者风险偏好急剧降低，对宏观经济以及中美关系的前景也悲观四起。从国内来看，由于一季度经济数据表现良好，原来的各项宏观对冲政策有所放缓，投资者又开始担心经济下行，市场的不确定性和悲观预期也“卷土重来”。
报告期内，虽然面临上述诸多不确定性和风险，我们仍然认为短期内中国经济不会出现“失速”的风险，当前贸易战的不确定性以及中美冲突的长期性在市场大跌后也已经在市场定价中有所反应，没有必要对市场过于悲观。因此，我们仍然坚持了对符合国内经济结构调整和转型方向的重点行业和子板块的配置，如大消费（食品饮料、家电、医药等）、非银、新能源（光伏及锂电）、电子等；同时，增配了半导体、计算机等国家大力发展的行业。仓位上，也未做大的调整。
总体来说，二季度的投资运作基本延续了年初以来的观点和思路，保持了投资的连续性和一致性。
4.4.2报告期内基金的业绩表现
截至报告期末，本基金份额净值为0.387元，本报告期份额净值增长率为0.26%，同期业绩比较基准收益率为-2.06%。
§5 投资组合报告
5.1 报告期末基金资产组合情况
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5.2 报告期末按行业分类的股票投资组合
5.2.1报告期末按行业分类的境内股票投资组合
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5.3 报告期末按公允价值占基金资产净值比例大小排序的前十名股票投资明细
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5.4 报告期末按债券品种分类的债券投资组合
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5.5 报告期末按公允价值占基金资产净值比例大小排序的前五名债券投资明细
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5.6 报告期末按公允价值占基金资产净值比例大小排序的前十名资产支持证券投资明细
本基金本报告期末未持有资产支持证券。
5.7报告期末按公允价值占基金资产净值比例大小排序的前五名贵金属投资明细
本基金本报告期末未持有贵金属。
5.8报告期末按公允价值占基金资产净值比例大小排序的前五名权证投资明细
本基金本报告期末未持有权证。
5.9报告期末本基金投资的股指期货交易情况说明
本基金本报告期末未投资股指期货。
5.10报告期末本基金投资的国债期货交易情况说明
本基金本报告期末未投资国债期货。
5.11 投资组合报告附注
5.11.1招商银行（代码：600036）为易方达新常态灵活配置混合型证券投资基金的前十大重仓证券之一。2018年7月5日，深圳保监局针对招商银行股份有限公司电话销售欺骗投保人罚款30万元。
本基金投资招商银行的投资决策程序符合公司投资制度的规定。
除招商银行外，本基金投资的前十名证券的发行主体本期没有出现被监管部门立案调查，或在报告编制日前一年内受到公开谴责、处罚的情形。
5.11.2本基金投资的前十名股票没有超出基金合同规定的备选股票库。
5.11.3 其他各项资产构成
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5.11.4报告期末持有的处于转股期的可转换债券明细
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5.11.5报告期末前十名股票中存在流通受限情况的说明
本基金本报告期末前十名股票中不存在流通受限情况。
§6 开放式基金份额变动
单位：份
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§7 基金管理人运用固有资金投资本基金情况
7.1 基金管理人持有本基金份额变动情况
本报告期内基金管理人未持有本基金份额。
7.2 基金管理人运用固有资金投资本基金交易明细
本报告期内基金管理人未运用固有资金申购、赎回、买卖本基金份额。
§8 备查文件目录
8.1 备查文件目录
1.中国证监会准予易方达新常态灵活配置混合型证券投资基金注册的文件；
2.《易方达新常态灵活配置混合型证券投资基金基金合同》；
3.《易方达新常态灵活配置混合型证券投资基金托管协议》；
4.《易方达基金管理有限公司开放式基金业务规则》；
5.基金管理人业务资格批件、营业执照。
8.2 存放地点
广州市天河区珠江新城珠江东路30号广州银行大厦40-43楼。
8.3 查阅方式
投资者可在营业时间免费查阅，也可按工本费购买复印件。
易方达基金管理有限公司
二〇一九年七月十九日
2019年第二季度报告
中医药行业是我国一直以来高度重视、重点发展的领域。它是中华民族的瑰宝，凝聚着中华民族传统文化的精华，发展经久不衰、文化源远流长。在人民医药健康事业中，中医药做出了重要贡献。随着医药科技的迅速发展，新产品不断研制成功，对医药事业、国际经济的作用也愈来愈大。
步长制药作为中医药行业的领军企业，自成立以来始终秉持“民族的医药先锋，中国的国际品牌”这一战略目标。不断加大产品研发投入，其产品延伸多个领域，不仅对中国更是对世界的医疗事业都做出了巨大的贡献。
产品又迎新进展
近日，山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用 BC004”迎来了新进展。这是步长制药在中医药领域的又一重大突破。
注射用 BC004 为重组抗 HER2/CD3 人源化双特异性抗体药物，主要用于治疗 HER2 阳性晚期实体瘤，包括 HER2 阳性乳腺癌、胃癌/胃食管交界处腺癌等。
据悉，此品于2022年3月获得《药物临床试验批准通知书》，在不久前公司又发布了《关于控股子公司药品临床试验取得进展的公告》，宣布公司获得《复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会批准函》，正式开展Ⅰ期临床试验。
值得一提的是，目前国内外尚无同靶点上市药物，此药物是医药界上的重大创新。步长制药始终争当医药先锋，不断开拓新领域，重视研发投入，持续推进研发新产品。截至 2022年5月31日，该项目上已投入的研发费用约为 4,956.98 万元。步长制药始终保持在研发领域的优势地位，不断积极布局产品研发。在生物药领域：针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，已布局开展科研，目前有 17 项生物制品正在研发，部分制品已进入临床II期或III期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。
此次临床实验的开展不仅提高了步长制药以产品研发为主导核心竞争力，更弥补了该领域上市药物的空白，促进了中医药行业的发展。这次的新突破也得益于于步长制药数十年如一日研发创新能力的厚积薄发。
除上述产品外，步长制药现已开发、储备了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药宣肺败毒颗粒、参芎葡萄糖注射液、糖尿病用药通脉降糖胶囊、抗肿瘤用药养正合剂口服液、参仙升脉口服液、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊和祛风止痛胶囊等产品。经过前期试验推广，上述产品因疗效明显而广受好评，销量也稳步上升。步长制药未来将加大此类产品的推广力度，培育新的增长点。
持续推进产品研发
步长制药始终坚持“储备一代、研发一代、构思一代”的新药研发战略，重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，不断加大新产品开发布局。截至2021年12月，步长制药在研产品227 个，其中，中药12个，化药193个，生物药17个，医疗器械 5个。
此外，步长制药将在已有的研究平台基础上，持续推进生物制药研发机构和药物中试基地建设，进一步加强各研发平台与新药品种的紧密结合，增强研发技术通用性，缩短新药研发周期、降低研发风险。步长制药将进一步加强与中国中医科学院、中国人民解放军空军军医大学、中国药科大学、北京中医药大学、天津中医药大学等科研机构及专业高校的合作与交流，整合国内外医药研发资源，加强产学研结合。
同时，步长制药对已经上市的品种亦保持着持续的研发力量。2010 年启动、2012 年完成的稳心颗粒循证医学研究为公司改进生产工艺、提升产品质量、延长产品生命周期做出了重大的贡献。多年来,步长制药一直重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究，在技术、产品和人员上积累了显著的优势，并注重研究链条的延伸，建立了立足于脑心同治理论，覆盖调研、立项、小试、中试、临床及产业化，延伸至药品上市后循证医学研究的完备研究体系。2021 年，步长制药新增专利申请 34 件，成功获得专利授权 42 件，其中发明专利 22 件。据悉，脑心通胶囊、丹红注射液的循证医学研究亦在稳步推进，红核妇洁洗液、康妇炎胶囊、头痛宁胶囊的二次开发亦在持续进行，以挖掘已有产品潜力、延长产品生命周期。
相信未来，步长制药将继续坚持“聚焦大病种、培育大品种”的发展战略，以发展中医药为主线，立足中药现代化，兼顾生物制药和化学药物、疫苗，在弘扬中药*传统文化的同时，以现代科学思维对目前人群多发病种进行深入研究，寻求更优的解决方案。坚持创新药精神和持之以恒、用心进取的工匠精神，面向新领域，不断开发新产品，全面布局大健康产业，努力推进我国的中成药行业更多的运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，逐步实现中药的现代化、国际化。
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2022-077
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 公司拟增加闲置募集资金人民币18,880.00万元暂时补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月。
一、募集资金的基本情况
经中国证券监督管理委员会《关于核准山东步长制药股份有限公司*公开发行股票的批复》（证监许可[2016]2385号）核准，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）向社会公开发行人民币普通股股票（A股）6,980万股（每股面值1元）。截至2016年11月14日，公司实际已发行人民币普通股6,980万股，募集资金总额为人民币3,900,424,000.00元，扣除各项发行费用人民币228,988,264.00元，实际募集资金净额为人民币3,671,435,736.00元。上述募集资金已于2016年11月14日全部到位，并经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）出具XYZH/2016CDA30433号验资报告验证。
2016年11月23日，公司及相关子公司（山东康爱制药有限公司、山东步长神州制药有限公司、山东丹红制药有限公司、陕西步长制药有限公司、杨凌步长制药有限公司）、保荐机构中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”）分别与中国民生银行股份有限公司济南分行、招商银行股份有限公司济南分行、中国建设银行股份有限公司菏泽西城支行、中国工商银行股份有限公司咸阳人民中路支行、上海浦东发展银行股份有限公司西安分行签订了《募集资金专户存储三方监管协议》。
为规范公司募集资金的管理及使用，保护投资者权益，根据中国证监会《上市公司监管指引第2号-上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》等法律法规要求及《山东步长制药股份有限公司募集资金管理制度》相关规定，2016年12月13日，公司及相关子公司（山东康爱制药有限公司、山东步长神州制药有限公司、山东丹红制药有限公司、陕西步长制药有限公司、杨凌步长制药有限公司）、保荐机构中信证券分别与中国民生银行股份有限公司济南分行、招商银行股份有限公司济南分行、中国民生银行股份有限公司济南分行、中国工商银行股份有限公司咸阳人民中路支行、上海浦东发展银行股份有限公司西安分行签订了《募集资金专户存储四方监管协议》。
二、前次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的情况
2017年6月21日、2017年7月26日、2017年9月15日、2018年5月23日、2018年7月11日、2018年8月27日、2019年4月10日、2019年5月17日、2019年6月11日、2019年7月8日、2020年3月10日、2020年4月8日、2020年5月8日、2020年5月27日、2020年6月15日、2021年3月8日、2021年4月8日、2021年5月10日、2021年5月20日分别召开了第二届董事会第二十三次（临时）、第二十四次（临时）、第二十六次（临时）、第三十四次（临时）会议和第三届董事会第二次（临时）、第四次（临时）、第十四次（临时）、第十六次（临时）、第十七次（临时）、第十八次（临时）、第二十五次（临时）、第二十七次（临时）、第二十九次（临时）、第三十次（临时）、第三十一次（临时）、第三十九次、第四十二次、第四十四次以及第四十六次会议，分别审议通过了两个《关于使用部分闲置募集资金暂时用于补充流动资金的议案》及十七个《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司使用闲置募集资金共计630,770.00万元暂时补充流动资金，使用期限自公司相应董事会审议通过之日起不超过12个月，到期归还至相应募集资金专用账户。截至本公告日，该部分用于临时补充流动资金的募集资金已全部按期归还。
2021年6月10日，公司第三届董事会第四十七次会议审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司增加闲置募集资金33,200.00万元暂时补充流动资金，使用期限自公司第三届董事会第四十七次会议审议通过起不超过12个月，到期归还至相应募集资金专用账户。
2022年2月17日，公司第四届董事会第十四次会议审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司增加闲置募集资金20,000.00万元暂时补充流动资金，使用期限自公司第四届董事会第十四次会议审议通过起不超过12个月，到期归还至相应募集资金专用账户。
2022年3月9日，公司第四届董事会第十五次会议审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司增加闲置募集资金25,000.00万元暂时补充流动资金，使用期限自公司第四届董事会第十五次会议审议通过起不超过12个月，到期归还至相应募集资金专用账户。
2022 年4月13日，公司第四届董事会第十七次会议审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意公司增加闲置募集资金24,900.00 万元暂时补充流动资金，使用期限自公司第四届董事会第十七次会议审议通过之日起不超过 12 个月，到期归还至相应募集资金专用账户。
截至本公告日，上述暂时补充流动资金的募集资金103,100.00万元尚未到期。尚未到期的暂时补充流动资金主要用于购买原材料、市场投入、研发项目等日常经营活动。公司不存在到期未归还募集资金的情况，也不存在到期不能归还募集资金的风险，若募集资金投资项目实施进度超过目前的预计进度，公司将随时利用自有资金或银行贷款将该部分资金及时归还至募集资金专户，以确保项目进展。
三、募集资金投资项目的情况
截至2022年5月9 日，公司*公开发行股票募集资金投资项目的基本情况如下：
单位：万元
注：1、数据加总后与合计数存在尾差，系数据计算时四舍五入造成；2、募投项目资金投入进度超过***系由于募集资金及其产生的利息均投入该募投项目所致。
四、本次增加闲置募集资金暂时补充流动资金情况
结合公司生产经营需求及财务状况，为提高募集资金使用效率，减少财务费用，降低公司运营成本，维护公司和股东的利益，满足公司业务增长对流动资金的需求，在保证*公开发行股票之募集资金投资项目资金需求的前提下，本着全体股东利益*化原则，公司拟增加闲置募集资金18,880.00万元暂时补充流动资金，使用期限自公司本次董事会审议通过之日起不超过12个月，到期归还至相应募集资金专用账户。若募集资金投资项目实施进度超过目前的预计进度，公司将随时利用自有资金或银行贷款将该部分资金及时归还至募集资金专户，以确保项目进展。
本次增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金，符合中国证监会《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律、法规及规范性文件的要求及《山东步长制药股份有限公司募集资金管理制度》的规定。本次增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金，仅限于与主营业务相关的生产经营使用，不会变相改变募集资金用途，不会影响募集资金投资计划的正常进行，不会通过直接或间接安排将上述募集资金用于新股配售、申购，或用于股票及其衍生品种、可转换公司债券等的交易。
五、 本次增加的闲置募集资金暂时补充流动资金计划的董事会审议程序以及是否符合监管要求
公司于2022年5月10日发出第四届董事会第二十次会议的通知，并于2022年5月17日13时以通讯方式召开，会议以同意14票、反对0票、弃权0票的表决结果审议通过了《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，拟增加闲置募集资金18,880.00万元暂时补充流动资金，使用期限自公司第四届董事会第二十次会议审议通过之日起不超过12个月，到期归还至相应募集资金专用账户。公司独立董事和监事会已对该事项发表明确同意的意见。
本次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金事项的审议、决策程序符合法律法规和规范性文件的规定，符合监管部门的相关监管要求。
六、专项意见说明
（一）独立董事意见
公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金的行为，符合中国证监会《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律、法规及规范性文件的要求及《山东步长制药股份有限公司募集资金管理制度》的规定，本次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金，仅限于与主营业务相关的生产经营使用，不会变相改变募集资金用途，不会影响募集资金投资计划的正常进行，不会通过直接或间接安排将上述募集资金用于新股配售、申购，或用于股票及其衍生品种、可转换公司债券等的交易。公司本次增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金已履行必要的决策程序，有利于提高募集资金使用效率，减少公司财务费用，降低经营成本。
综上所述，同意公司增加闲置募集资金人民币18,880.00万元暂时补充流动资金，使用期限自公司本次董事会审议通过之日起不超过12个月，到期归还至相应募集资金专用账户。若募集资金投资项目实施进度超过目前的预计进度，公司将随时利用自有资金或银行贷款将该部分资金及时归还至募集资金专户，以确保项目进展。
（二）监事会意见
同意公司增加闲置募集资金人民币18,880.00万元暂时补充流动资金，使用期限自公司本次董事会审议通过之日起不超过12个月，到期归还至相应募集资金专用账户。
（三）保荐机构意见
中信证券对公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的事项进行了详细核查，查阅了董事会文件、监事会文件、独立董事意见等相关材料。
经核查，中信证券认为：
公司本次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金，有利于提高资金使用效率、降低公司运营成本，符合公司业务发展的需要。不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况。本次使用部分闲置募集资金临时补充流动资金已经公司董事会、监事会审议批准，独立董事亦发表明确同意的独立意见，履行了必要的审批程序，符合中国证监会《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》以及上海证券交易所《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定。同意公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司
董事会
2022年5月18日
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2022-078
山东步长制药股份有限公司关于
控股子公司获得药品注册证书的公告
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林天成制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托拉塞米注射液的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下：
一、药品基本情况
药品名称：托拉塞米注射液
主要成份：托拉塞米
剂型：注射剂
规格：2ml:10mg
申请事项：药品注册（境内生产）
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人：吉林天成制药有限公司 吉林省梅河口市建国路4555号
生产企业：吉林天成制药有限公司 吉林省梅河口市建国路4555号
药品批准文号：国药准字H20223274
药品批准文号有效期:至2027年04月28日
证书编号：2022S00390
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品其他情况
托拉塞米注射液适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。
根据米内网数据2019年至2021年中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，托拉塞米注射液（2ml:10mg）销售额依次为17,556万元、14,906万元、14,057万元。
截至本公告披露日，公司在托拉塞米注射液上投入的研发费用约为486.41万元。
三、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，本次获得托拉塞米注射液的《药品注册证书》有利于公司优化产品结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得《药品注册证书》后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，后续公司将依据要求积极展开相关工作，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2022-076
山东步长制药股份有限公司
第四届监事会第九次会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）第四届监事会第九次会议的通知于2022年5月10日发出，会议于2022年5月17日9时以通讯方式召开，应到监事4人，实到4人，会议由监事会主席吕宏强先生主持。会议的出席人数、召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律法规及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。
与会监事经认真审议，通过如下议案：
《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》
结合公司生产经营需求及财务状况，为提高募集资金使用效率，减少财务费用，降低公司运营成本，维护公司和股东的利益，满足公司业务增长对流动资金的需求，在保证*公开发行股票之募集资金投资项目资金需求的前提下，本着全体股东利益*化原则，公司拟增加闲置募集资金18,880万元暂时补充流动资金，使用期限自公司本次董事会审议通过之日起不超过12个月，到期归还至相应募集资金专用账户。若募集资金投资项目实施进度超过目前的预计进度，公司将随时利用自有资金或银行贷款将该部分资金及时归还至募集资金专户，以确保项目进展。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于增加部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》（公告编号：2022-077）。
表决结果：同意4票，反对0票，弃权0票。
监事会
2022年5月18日
